Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność analgezji pooperacyjnej za pomocą bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu II pod kontrolą USG.

29 marca 2017 zaktualizowane przez: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Skuteczność analgezji pooperacyjnej przy zastosowaniu blokady mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą mięśnia czworobocznego lędźwi typu II pod kontrolą USG

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Quadratus lumborum (QL) Block to technika pod kontrolą USG opisana przez Rafaela Blanco w 2007 roku. Nerwy do dolnej ściany brzucha można znieczulić, wstrzykując miejscowe środki znieczulające między mięsień czworoboczny lędźwi a mięsień najszerszy grzbietu, co nazywa się blokiem czworobocznym lędźwi typu II. Przezmięśniowy blok czworoboczny lędźwi pokazuje, że iniekcja rozprzestrzenia się przez tylną ścianę brzucha do mięśnia lędźwiowego większego i obejmuje górne gałęzie splotu lędźwiowego. przez Adhikarego w 2016 roku. Jednak nie ma opublikowanych raportów porównujących te 2 techniki. W naszym badaniu porównano bloki QL2 pod kontrolą USG z przezmięśniowym blokiem mięśnia czworobocznego lędźwi w celu zbadania zużycia środków przeciwbólowych, poziomu bólu, skutków ubocznych związanych z opioidami i mobilizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Shih-Hua Lin, PhD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1~3
  • odpowiednie umiejętności komunikacyjne
  • Wskaźnik masy ciała < 32

Kryteria wyłączenia:

przewlekły ból choroba neurologiczna/neuropatia przeciwwskazanie do stosowania miejscowych środków znieczulających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa A
bez blokady nerwów
Aktywny komparator: Grupa B
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą USG z 0,125% bupiwakainą 30ml
Lek: Bupiwakaina
wstrzykiwanie środków znieczulających do różnych miejsc
Inne nazwy:
  • Markaina
Urządzenie: Ultradźwięk
Blokada nerwowa pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • Filip
Aktywny komparator: Grupa C
Blokada mięśnia czworogłowego lędźwi typu 2 pod kontrolą USG z 0,125% bupiwakainą 30ml
Lek: Bupiwakaina
wstrzykiwanie środków znieczulających do różnych miejsc
Inne nazwy:
  • Markaina
Urządzenie: Ultradźwięk
Blokada nerwowa pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • Filip

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin
spożycie morfiny
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS)
Ramy czasowe: 48 godzin
Całkowita skumulowana dawka morfiny w mg zastosowana w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
48 godzin
Nudności lub wymioty
Ramy czasowe: 48 godzin
Nasilenie nudności lub wymiotów w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji. Ciężkie: 3 Umiarkowane: 2 Łagodne: 1 Brak: 0
48 godzin
czas na mobilizację
Ramy czasowe: 48 godzin
Czas na mobilność w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji
48 godzin
Swędzenie skóry
Ramy czasowe: 48 godzin
Nasilenie swędzenia skóry w ciągu pierwszych 48 godzin po zabiegu. Ciężkie: 3 Umiarkowane: 2 Łagodne: 1 Brak: 0
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-105-05-157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj