- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03100994
Leikkauksen jälkeinen analgesian tehokkuus käyttämällä ultraääniohjattua transmuskulaarista Quadratus lumborum -lohkoa vs. ultraääniohjattua Quadratus lumborum Type II -blokkia.
keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Leikkauksen jälkeisen analgesian tehokkuus käyttämällä ultraääniohjattua transmuskulaarista quadratus lumborum -salpausta verrattuna ultraääniohjattuun quadratus lumborum tyypin II salpaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Quadratus Lumborum (QL) Block on ultraääniohjattu tekniikka, jonka Rafael Blanco kuvasi vuonna 2007.
Alavatsan seinämän hermot voidaan nukuttaa injektoimalla paikallispuudutetta quadratus lumborum -lihaksen ja latissimus dorsi -lihaksen väliin, jota kutsutaan quadratus lumborum -tyypin II tukoksi.
〝 Transmuskulaarinen quadratus lumborum -katkos osoittaa, että ruiske leviää takavatsan seinämän yli psoas major -lihakseen ja sisältää lannepunoksen ylähaarat.〞kuvattu.
Adhikary vuonna 2016.
Näitä kahta tekniikkaa vertailevia raportteja ei kuitenkaan ole julkaistu.
Tutkimuksessamme verrattiin ultraääniohjattuja QL2-salpauksia transmuskulaariseen quadratus lumborum -salpaukseen analgeettien kulutuksen, kiputason, opioideihin liittyvien sivuvaikutusten ja mobilisaatioiden selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekrytointi
- Tri-Service General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shih-Hua Lin, PhD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) 1-3
- riittävät viestintätaidot
- Painoindeksi < 32
Poissulkemiskriteerit:
krooninen kipu neurologinen sairaus/neuropatia vasta-aihe paikallispuudutteita vastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A
ilman hermoblokkia
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ultraääniohjattu transmuskulaarinen quadratus lumborum -salpaus 0,125 % bupivakaiinilla 30 ml
|
anestesia-aineiden ruiskuttaminen eri paikallisiin
Muut nimet:
Ultraääniohjattu hermotukos
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Ultraääniohjattu quadratus lumborum tyypin 2 salpa, jossa on 0,125 % bupivakaiinia 30 ml
|
anestesia-aineiden ruiskuttaminen eri paikallisiin
Muut nimet:
Ultraääniohjattu hermotukos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
morfiinin kulutus
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kivun vakavuus visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Morfiinin kumulatiivinen kokonaisannos mg:na käytetty ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia
|
|
Pahoinvointi tai oksentelu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Pahoinvoinnin tai oksentelun vakavuus ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Vaikea :3 Keskivaikea: 2 Lievä: 1 Ei mitään: 0
|
48 tuntia
|
|
aika mobilisaatioon
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Aika liikkua ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia
|
|
Ihon kutina
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Ihon kutinan vakavuus ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Vaikea :3 Keskivaikea: 2 Lievä: 1 Ei mitään: 0
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-105-05-157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hermosto
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiTransversus Abdominis Plane Block | Superior hypogastrinen plexus Block | Abdominal HysterectomiesEgypti
-
Helwan UniversityValmisVatsaplastia | Spinaalinen anestesia | Transversus Abdominis Plane Block (TAP Block)Egypti
-
Port Said University hospitalValmisErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Sleeve GastrectomyEgypti
-
Zagazig UniversityValmisLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
Mahmoud Hussein BahrValmisAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Tanta UniversityIlmoittautuminen kutsustaQuadratus Lumborum Block | Umpilisäkkeen poisto | Transversalis Fascia Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti