- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03100994
Эффективность послеоперационной анальгезии с использованием трансмускулярной блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем по сравнению с блоком II типа квадратной мышцы поясничной мышцы под ультразвуковым контролем.
29 марта 2017 г. обновлено: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Эффективность послеоперационного обезболивания с использованием блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой квадратной мышцы поясницы II типа под ультразвуковым контролем
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блок Quadratus Lumborum (QL) — это метод под ультразвуковым контролем, описанный Рафаэлем Бланко в 2007 году.
Нервы нижней брюшной стенки можно обезболить путем введения местных анестетиков между квадратной мышцей поясницы и широчайшей мышцей спины, что называется блокадой квадратной мышцы поясницы II типа.
〝 Трансмышечная блокада квадратной мышцы поясницы демонстрирует, что инъекция распространяется по задней брюшной стенке к большой поясничной мышце и включает верхние ветви поясничного сплетения.〞описано
Адхикари в 2016 году.
Однако нет опубликованных отчетов, сравнивающих эти 2 метода.
В нашем исследовании сравнивались QL2-блокады под ультразвуковым контролем с трансмышечной блокадой квадратной мышцы поясницы для изучения потребления анальгетиков, уровня боли, побочных эффектов, связанных с опиоидами, и мобилизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 114
- Рекрутинг
- Tri-Service General Hospital
-
Контакт:
- Shih-Hua Lin, PhD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) 1–3
- адекватные коммуникативные навыки
- Индекс массы тела < 32
Критерий исключения:
хроническая боль, неврологическое заболевание/невропатия, противопоказание к применению местных анестетиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа А
без блокады нерва
|
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем с 0,125% бупивакаином 30мл
|
введение анестетиков в различные местные
Другие имена:
Блокада нерва под контролем УЗИ
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа С
Блокада квадратной мышцы поясницы типа 2 под контролем УЗИ с 0,125% бупивакаином 30мл
|
введение анестетиков в различные местные
Другие имена:
Блокада нерва под контролем УЗИ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов
|
потребление морфина
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выраженность послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ)
Временное ограничение: 48 часов
|
Общая кумулятивная доза морфина в мг, использованная в первые 48 часов после операции
|
48 часов
|
|
Тошнота или рвота
Временное ограничение: 48 часов
|
Выраженность тошноты или рвоты в первые 48 часов после операции.
Тяжелая:3 Средняя:2 Легкая:1 Нет: 0
|
48 часов
|
|
время мобилизации
Временное ограничение: 48 часов
|
Время выхода на мобильный в первые 48 часов после операции
|
48 часов
|
|
Кожный зуд
Временное ограничение: 48 часов
|
Выраженность кожного зуда в первые 48 часов после операции.
Тяжелая:3 Средняя:2 Легкая:1 Нет: 0
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-105-05-157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада нервов
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityЗавершенныйБлок Erector Spinea Plane BlockКитай
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterРекрутингБлок Erector Spinea Plane BlockКорея, Республика
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
Клинические исследования Бупивакаин
-
Affiliated Hospital of Jiaxing UniversityЗавершенный
-
Alzahraa Ahmed AbbasЗавершенныйХирургия верхних конечностей | Блок регионарной анестезииЕгипет
-
University of LiegeЕще не набираютФармакокинетический анализ | Левобупивакаин | Блок поперечной плоскости живота (TAP) | Пациенты абдоминальной хирургии | Системная токсичность местных анестетиков
-
University of VirginiaЕще не набираютАртропластика плеча | Межлестничный блок | Отскок болиСоединенные Штаты
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ЗавершенныйПослеоперационная местная аналгезияКитай
-
Tanta UniversityЗавершенныйДексмедетомидин | Лапароскопическая холецистэктомия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Послеоперационная анальгезия | Бупивакаин | Под контролем УЗИЕгипет
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Анестезия местная | Холецистэктомия, лапароскопическая | Желчекаменная болезнь | Блокада нервовПольша
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйПослеоперационное обезболиваниеЕгипет
-
Regionshospitalet SilkeborgЗавершенныйТотальное эндопротезирование коленного сустава | Регионарная анестезия | Мультимодальный обезболивающий подход | Послеоперационные осложнения, связанные с опиоидамиДания
-
RenJi HospitalЕще не набираютБоль, Послеоперационный | Заболеваемость регионарной анестезией