Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi-effekt ved brug af ultralydsstyret transmuskulær Quadratus Lumborum-blok versus ultralydsvejledt Quadratus Lumborum Type II-blok.

29. marts 2017 opdateret af: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Effektiv postoperativ analgesi ved brug af ultralydsstyret transmuskulær quadratus lumborum blok versus ultralydsstyret quadratus lumborum type II blok

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Quadratus Lumborum (QL)-blokken er en ultralydsstyret teknik beskrevet af Rafael Blanco i 2007. Nerverne til den nedre bugvæg kan bedøves ved at indsprøjte lokalbedøvelse mellem quadratus lumborum-muskelen og latissimus dorsi-musklen, som kaldes quadratus lumborum type II-blok. 〝 Transmuskulær quadratus lumborum blok viser, at injektat spredes over den bageste abdominalvæg til psoas major-musklen og inkluderer de øvre grene af lumbal plexus.〞beskrevet. af Adhikary i 2016. Der er dog ingen offentliggjorte rapporter, der sammenligner de 2 teknikker. I vores undersøgelse sammenlignede vi ultralyds-guidede QL2-blokke med transmuskulær quadratus lumborum blok for at undersøge smertestillende forbrug, smerteniveau, opioidrelaterede bivirkninger og mobilisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Shih-Hua Lin, PhD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klassifikation af American Society of Anesthesiologists (ASA) 1~3
  • tilstrækkelige kommunikationsevner
  • Body mass index < 32

Ekskluderingskriterier:

kronisk smerte neurologisk sygdom/neuropati kontraindikation mod lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A
uden nerveblokering
Aktiv komparator: Gruppe B
Ultralydsstyret transmuskulær quadratus lumborum blok med 0,125 % bupivacain 30 ml
Medicin: Bupivacain
indsprøjtning af bedøvelsesmidler til forskellige lokale
Andre navne:
  • Marcaine
Enhed: Ultralyd
Ultralydsstyret nerveblok
Andre navne:
  • Philp
Aktiv komparator: Gruppe C
Ultralydsstyret quadratus lumborum type 2 blok med 0,125% bupivacain 30ml
Medicin: Bupivacain
indsprøjtning af bedøvelsesmidler til forskellige lokale
Andre navne:
  • Marcaine
Enhed: Ultralyd
Ultralydsstyret nerveblok
Andre navne:
  • Philp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer
morfinforbrug
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte via visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 48 timer
Samlet kumulativ morfindosis i mg brugt i de første 48 timer efter operationen
48 timer
Kvalme eller opkastning
Tidsramme: 48 timer
Sværhedsgraden af ​​kvalme eller opkastning i de første 48 timer efter operationen. Alvorlig :3 Moderat:2 Mild:1 Ingen: 0
48 timer
tid til mobilisering
Tidsramme: 48 timer
Tid til mobil i de første 48 timer efter operationen
48 timer
Hud kløe
Tidsramme: 48 timer
Sværhedsgraden af ​​hudkløe i de første 48 timer efter operationen. Alvorlig :3 Moderat:2 Mild:1 Ingen: 0
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-105-05-157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner