- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03100994
초음파 유도 요방형근 유형 II 블록과 초음파 유도 경근 요방형근 블록을 사용한 수술 후 진통 효과.
2017년 3월 29일 업데이트: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
초음파유도 경근요방형근 차단술과 초음파유도 요방형근 2형 차단술을 이용한 수술 후 진통 효능
연구 개요
상세 설명
QL(Quadratus Lumborum) 블록은 2007년 Rafael Blanco가 설명한 초음파 유도 기술입니다.
요방형근과 광배근 사이에 국소마취제를 주입하여 하복벽 신경을 마취할 수 있는데 이를 요방형근 2형 차단이라고 합니다.
〝 경근 요방형근 차단은 주사액이 후복벽을 넘어 대요근까지 퍼지고 요추 신경총의 상부 가지를 포함함을 보여줍니다.〞설명됨
2016년 아디카리.
그러나 두 기술을 비교하는 게시된 보고서는 없습니다.
본 연구에서는 진통제 소비, 통증 수준, 오피오이드 관련 부작용 및 동원을 조사하기 위해 초음파 유도 QL2 차단과 경근 요방형근 차단을 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 114
- 모병
- Tri-Service General Hospital
-
연락하다:
- Shih-Hua Lin, PhD.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 분류(ASA) 1~3
- 적절한 의사소통 기술
- 체질량 지수 < 32
제외 기준:
만성 통증 신경계 질환/신경병증 국소 마취제에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 A
신경차단 없이
|
|
|
활성 비교기: 그룹 B
0.125% 부피바카인 30ml를 포함하는 초음파 유도 경근 요방형근 블록
|
다른 부위에 마취제 주입
다른 이름들:
초음파 유도 신경 차단
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 C
0.125% 부피바카인 30ml 함유 초음파 유도 요방형근 유형 2 블록
|
다른 부위에 마취제 주입
다른 이름들:
초음파 유도 신경 차단
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모르핀 소비
기간: 48 시간
|
모르핀 소비
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(Visual Analogue Pain Scale)를 통한 수술 후 통증의 정도
기간: 48 시간
|
수술 후 처음 48시간 동안 사용된 총 누적 모르핀 투여량(mg)
|
48 시간
|
|
메스꺼움 또는 구토
기간: 48 시간
|
수술 후 처음 48시간 동안 메스꺼움 또는 구토의 중증도.
심함 :3 중등도 :2 경미함 :1 없음 : 0
|
48 시간
|
|
동원 시간
기간: 48 시간
|
수술 후 처음 48시간 동안 움직일 수 있는 시간
|
48 시간
|
|
피부 가려움증
기간: 48 시간
|
수술 후 첫 48시간 동안 피부 가려움의 정도.
심함 :3 중등도 :2 경미함 :1 없음 : 0
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 28일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-105-05-157
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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