Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pooperační analgezie za použití ultrazvukově naváděného transmuskulárního bloku kvadratus lumborum versus ultrazvukem řízený blok kvadratus lumborum typu II.

29. března 2017 aktualizováno: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Účinnost pooperační analgezie pomocí ultrazvukem naváděné transmuskulární blokády quadratus lumborum versus ultrazvukem naváděná blokáda quadratus lumborum typu II

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Quadratus Lumborum (QL) Block je ultrazvukem naváděná technika popsaná Rafaelem Blancem v roce 2007. Nervy k dolní břišní stěně mohou být znecitlivěny injekcí lokálních anestetik mezi m. quadratus lumborum a m. latissimus dorsi, což se nazývá blok quadratus lumborum typu II. 〝 Transmuskulární blok quadratus lumborum demonstruje, že injekce se šíří přes zadní břišní stěnu k m. psoas major a zahrnuje horní větve bederního plexu.〞popsáno. od Adhikary v roce 2016. Neexistují však žádné publikované zprávy srovnávající tyto 2 techniky. V naší studii jsme porovnávali ultrazvukem naváděné QL2-bloky s transmuskulárním blokem quadratus lumborum za účelem zjištění spotřeby analgetik, úrovně bolesti, vedlejších účinků souvisejících s opioidy a mobilizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Shih-Hua Lin, PhD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1~3
  • adekvátní komunikační schopnosti
  • Index tělesné hmotnosti < 32

Kritéria vyloučení:

chronická bolest neurologické onemocnění/ neuropatie kontraindikace lokálních anestetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina A
bez nervové blokády
Aktivní komparátor: Skupina B
Ultrazvukem naváděný transmuskulární blok quadratus lumborum s 0,125% bupivakainem 30 ml
Lék: Bupivakain
injekční aplikace anestetik do různých míst
Ostatní jména:
  • Marcaine
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuková nervová blokáda
Ostatní jména:
  • Philp
Aktivní komparátor: Skupina C
Ultrazvukem naváděný blok quadratus lumborum typ 2 s 0,125% bupivakainem 30 ml
Lék: Bupivakain
injekční aplikace anestetik do různých míst
Ostatní jména:
  • Marcaine
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvuková nervová blokáda
Ostatní jména:
  • Philp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 48 hodin
konzumace morfia
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pooperační bolesti prostřednictvím vizuální analogové stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 48 hodin
Celková kumulativní dávka morfinu v mg použitá během prvních 48 hodin po operaci
48 hodin
Nevolnost nebo zvracení
Časové okno: 48 hodin
Závažnost nevolnosti nebo zvracení během prvních 48 hodin po operaci. Těžké :3 Střední:2 Mírné:1 Žádné: 0
48 hodin
čas na mobilizaci
Časové okno: 48 hodin
Čas do pohybu během prvních 48 hodin po operaci
48 hodin
Svědění kůže
Časové okno: 48 hodin
Závažnost svědění kůže v prvních 48 hodinách po operaci. Těžké :3 Střední:2 Mírné:1 Žádné: 0
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-105-05-157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit