Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtlindringseffekt med användning av ultraljudsstyrt transmuskulärt Quadratus Lumborum-block kontra ultraljudsstyrt Quadratus Lumborum typ II-block.

29 mars 2017 uppdaterad av: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Effektiv postoperativ smärtlindring med ultraljudsstyrd transmuskulär quadratus lumborum block kontra ultraljudsledd quadratus lumborum typ II block

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Quadratus Lumborum (QL) Block är en ultraljudsstyrd teknik som beskrevs av Rafael Blanco 2007. Nerverna till nedre bukväggen kan bedövas genom att injicera lokalbedövningsmedel mellan quadratus lumborum-muskeln och latissimus dorsi-muskeln, vilket kallas quadratus lumborum typ II-block. 〝 Transmuskulärt quadratus lumborum block visar att injektat sprider sig över den bakre bukväggen till psoas major-muskeln och inkluderar de övre grenarna av lumbalplexus.〞beskrivs. av Adhikary 2016. Det finns dock inga publicerade rapporter som jämför de två teknikerna. I vår studie jämfördes ultraljudsstyrda QL2-block med transmuskulärt quadratus lumborum block för att undersöka smärtstillande konsumtion, smärtnivå, opioidrelaterade biverkningar och mobilisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrytering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Shih-Hua Lin, PhD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klassificering (ASA) 1~3
  • tillräcklig kommunikationsförmåga
  • Body mass index <32

Exklusions kriterier:

kronisk smärta neurologisk sjukdom/neuropati kontraindikation mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp A
utan nervblockad
Aktiv komparator: Grupp B
Ultraljudsstyrd transmuskulär quadratus lumborum block med 0,125 % bupivakain 30 ml
Läkemedel: Bupivakain
injicera bedövningsmedel till olika lokala
Andra namn:
  • Marcaine
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsstyrd nervblockad
Andra namn:
  • Philp
Aktiv komparator: Grupp C
Ultraljudsstyrd quadratus lumborum typ 2-block med 0,125 % bupivakain 30 ml
Läkemedel: Bupivakain
injicera bedövningsmedel till olika lokala
Andra namn:
  • Marcaine
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsstyrd nervblockad
Andra namn:
  • Philp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
morfinkonsumtion
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av postoperativ smärta via visuell analog smärtskala (VAS)
Tidsram: 48 timmar
Total kumulativ morfindos i mg använd under de första 48 timmarna efter operationen
48 timmar
Illamående eller kräkningar
Tidsram: 48 timmar
Svårighetsgraden av illamående eller kräkningar under de första 48 timmarna efter operationen. Svår :3 Måttlig:2 Lätt:1 Ingen: 0
48 timmar
tid till mobilisering
Tidsram: 48 timmar
Dags att röra sig under de första 48 timmarna efter operationen
48 timmar
Huden kliar
Tidsram: 48 timmar
Svårighetsgraden av hudklåda under de första 48 timmarna efter operationen. Svår :3 Måttlig:2 Lätt:1 Ingen: 0
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-105-05-157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nervblockad

Kliniska prövningar på Bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera