Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid postoperatieve analgesie met behulp van echogeleide transmusculaire quadratus lumborumblok versus echogeleide quadratus lumborum type II-blok.

29 maart 2017 bijgewerkt door: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Werkzaamheid postoperatieve analgesie met behulp van echogeleide transmusculaire quadratus lumborumblok versus echogeleide quadratus lumborum type II-blok

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Quadratus Lumborum (QL) blok is een echogeleide techniek beschreven door Rafael Blanco in 2007. De zenuwen naar de onderbuikwand kunnen worden verdoofd door lokale anesthetica te injecteren tussen de quadratus lumborum-spier en de latissimus dorsi-spier, wat quadratus lumborum type II-blok wordt genoemd. 〝 Transmusculair quadratus lumborum-blok laat zien dat injectaat zich verspreidt over de achterste buikwand naar de psoas major-spier en de bovenste takken van de lumbale plexus omvat.〞 beschreven door Adhikary in 2016. Er zijn echter geen gepubliceerde rapporten waarin de 2 technieken worden vergeleken. In onze studie vergeleken we echogeleide QL2-blokken met transmusculaire quadratus lumborum-blokken om analgetische consumptie, pijnniveau, opioïde-gerelateerde bijwerkingen en mobilisatie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Werving
        • TRI-Service General Hospital
        • Contact:
          • Shih-Hua Lin, PhD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) 1~3
  • voldoende communicatieve vaardigheden
  • Lichaamsmassa-index < 32

Uitsluitingscriteria:

chronische pijn neurologische aandoening/ neuropathie contra-indicatie tegen plaatselijke verdoving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep A
zonder zenuwblokkade
Actieve vergelijker: Groep B
Echogeleid transmusculair quadratus lumborumblok met 0,125% bupivacaïne 30 ml
Geneesmiddel: Bupivacaine
anesthesie injecteren in verschillende lokale
Andere namen:
  • Marcaine
Apparaat: Echografie
Echogeleide zenuwblokkade
Andere namen:
  • Filip
Actieve vergelijker: Groep C
Echogeleid quadratus lumborum type 2 blok met 0,125% bupivacaïne 30ml
Geneesmiddel: Bupivacaine
anesthesie injecteren in verschillende lokale
Andere namen:
  • Marcaine
Apparaat: Echografie
Echogeleide zenuwblokkade
Andere namen:
  • Filip

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morfine consumptie
Tijdsspanne: 48 uur
morfine consumptie
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van postoperatieve pijn via visuele analoge pijnschaal (VAS)
Tijdsspanne: 48 uur
Totale cumulatieve dosis morfine in mg gebruikt in de eerste 48 uur na de operatie
48 uur
Misselijkheid of braken
Tijdsspanne: 48 uur
Ernst van misselijkheid of braken in de eerste 48 uur na de operatie. Ernstig :3 Matig:2 Mild:1 Geen: 0
48 uur
tijd voor mobilisatie
Tijdsspanne: 48 uur
Tijd tot mobiel in de eerste 48 uur na de operatie
48 uur
Jeuk aan de huid
Tijdsspanne: 48 uur
Ernst van jeuk in de eerste 48 uur na de operatie. Ernstig :3 Matig:2 Mild:1 Geen: 0
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsuan-Cheng Wu, TRI-Service General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-105-05-157

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zenuw blok

Klinische onderzoeken op Bupivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren