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超音波ガイド下腰方形筋筋ブロックと超音波ガイド下腰方形筋 II 型ブロックを使用した術後の鎮痛効果。

2017年3月29日 更新者：Wu Hsuan-Cheng、Tri-Service General Hospital
超音波ガイド下腰方形筋筋経ブロックと超音波ガイド下腰方形筋 II 型ブロックを使用した術後の鎮痛効果

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

腰方形筋 (QL) ブロックは、2007 年に Rafael Blanco によって説明された超音波ガイド下技術です。 腰方形筋と広背筋の間に局所麻酔薬を注射することで下腹部壁の神経を麻酔することができ、これを腰方形筋Ⅱ型ブロックといいます。 〝経筋性腰方形筋ブロックでは、注射液が後腹壁を越えて大腰筋まで広がり、腰神経叢の上枝も含まれることがわかります。〞説明 2016年、アディカリー著。 ただし、2 つの手法を比較した報告書は公表されていません。 私たちの研究では、鎮痛剤の消費量、痛みのレベル、オピオイド関連の副作用、動員を調査するために、超音波ガイド下のQL2ブロックと経筋肉性腰方形筋ブロックを比較しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、114
        • 募集
        • Tri-Service General Hospital
        • コンタクト：
          • Shih-Hua Lin, PhD.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会分類 (ASA) 1 ～ 3
  • 十分なコミュニケーションスキル
  • BMI < 32

除外基準:

慢性疼痛 神経疾患/神経障害 局所麻酔薬に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：グループA
神経ブロックなしで
アクティブコンパレータ：グループB
0.125% ブピバカイン 30ml を含む超音波ガイド下経筋性腰方形筋ブロック
薬：ブピバカイン
さまざまな局所に麻酔薬を注入する
他の名前：
  • マルケイン
デバイス：超音波
超音波ガイド下神経ブロック
他の名前：
  • フィリップ
アクティブコンパレータ：グループC
0.125% ブピバカイン 30ml を含む超音波ガイド下腰方形筋 2 型ブロック
薬：ブピバカイン
さまざまな局所に麻酔薬を注入する
他の名前：
  • マルケイン
デバイス：超音波
超音波ガイド下神経ブロック
他の名前：
  • フィリップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルヒネの摂取
時間枠：48時間
モルヒネの摂取
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ疼痛スケール (VAS) による術後疼痛の重症度
時間枠：48時間
手術後最初の 48 時間以内に使用されたモルヒネの総累積投与量 (mg)
48時間
吐き気または嘔吐
時間枠：48時間
手術後最初の 48 時間の吐き気または嘔吐の重症度。 重度：3 中等度：2 軽度：1 なし：0
48時間
動員までの時間
時間枠：48時間
手術後最初の 48 時間以内に移動できるまでの時間
48時間
皮膚のかゆみ
時間枠：48時間
手術後最初の 48 時間の皮膚のかゆみの程度。 重度：3 中等度：2 軽度：1 なし：0
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tri-Service General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hsuan-Cheng Wu、Tri-Service General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月28日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月29日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月29日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-105-05-157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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