Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi-effekt ved bruk av ultralydveiledet transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk versus ultralydveiledet Quadratus Lumborum Type II-blokk.

29. mars 2017 oppdatert av: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Effektiv postoperativ analgesi ved bruk av ultralydveiledet transmuskulær quadratus lumborum blokk versus ultralydveiledet quadratus lumborum type II blokk

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Quadratus Lumborum (QL)-blokken er en ultralydveiledet teknikk beskrevet av Rafael Blanco i 2007. Nervene til nedre bukvegg kan bedøves ved å injisere lokalbedøvelse mellom quadratus lumborum-muskelen og latissimus dorsi-muskelen, som kalles quadratus lumborum type II-blokk. 〝 Transmuskulær quadratus lumborum-blokk viser at injeksjonsvæske sprer seg over den bakre bukveggen til psoas major-muskelen og inkluderer de øvre grenene av lumbal plexus.〞beskrevet. av Adhikary i 2016. Det er imidlertid ingen publiserte rapporter som sammenligner de to teknikkene. I vår studie sammenlignet ultralydveiledede QL2-blokker med transmuskulær quadratus lumborum-blokk for å undersøke smertestillende forbruk, smertenivå, opioidrelaterte bivirkninger og mobilisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Shih-Hua Lin, PhD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klassifisering (ASA) 1~3
  • tilstrekkelige kommunikasjonsevner
  • Kroppsmasseindeks < 32

Ekskluderingskriterier:

kronisk smerte nevrologisk sykdom/nevropati kontraindikasjon mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe A
uten nerveblokk
Aktiv komparator: Gruppe B
Ultralydveiledet transmuskulær quadratus lumborum blokk med 0,125 % bupivakain 30 ml
Legemiddel: Bupivakain
injisering av bedøvelsesmidler til forskjellige lokale
Andre navn:
  • Marcaine
Enhet: Ultralyd
Ultralydveiledet nerveblokk
Andre navn:
  • Philp
Aktiv komparator: Gruppe C
Ultralydveiledet quadratus lumborum type 2 blokk med 0,125 % bupivakain 30 ml
Legemiddel: Bupivakain
injisering av bedøvelsesmidler til forskjellige lokale
Andre navn:
  • Marcaine
Enhet: Ultralyd
Ultralydveiledet nerveblokk
Andre navn:
  • Philp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer
morfinforbruk
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av postoperativ smerte via visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: 48 timer
Total kumulativ morfindose i mg brukt de første 48 timene etter operasjonen
48 timer
Kvalme eller oppkast
Tidsramme: 48 timer
Alvorlighetsgrad av kvalme eller oppkast de første 48 timene etter operasjonen. Alvorlig :3 Moderat:2 Mild:1 Ingen: 0
48 timer
tid til mobilisering
Tidsramme: 48 timer
Tid til mobil de første 48 timene etter operasjonen
48 timer
Hud kløe
Tidsramme: 48 timer
Alvorlighetsgraden av hudkløe de første 48 timene etter operasjonen. Alvorlig :3 Moderat:2 Mild:1 Ingen: 0
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-105-05-157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveblokk

Kliniske studier på Bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere