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Efficacia dell'analgesia post-operatoria utilizzando il blocco del quadrato dei lombi transmuscolare ecoguidato rispetto al blocco del quadrato dei lombi di tipo II ecoguidato.

29 marzo 2017 aggiornato da: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Efficacia dell'analgesia post-operatoria utilizzando il blocco del quadrato dei lombi transmuscolare ecoguidato rispetto al blocco del quadrato dei lombi di tipo II ecoguidato

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Quadratus Lumborum (QL) Block è una tecnica ecoguidata descritta da Rafael Blanco nel 2007. I nervi della parete addominale inferiore possono essere anestetizzati iniettando anestetici locali tra il muscolo quadrato dei lombi e il muscolo gran dorsale, che è chiamato blocco del quadrato dei lombi di tipo II. 〝 Il blocco transmuscolare del quadrato lombare dimostra che l'iniettato si diffonde sulla parete addominale posteriore fino al muscolo psoas maggiore e include i rami superiori del plesso lombare.〞descritto da Adhikary nel 2016. Tuttavia non ci sono rapporti pubblicati che confrontino le 2 tecniche. Nel nostro studio, abbiamo confrontato i blocchi QL2 guidati da ultrasuoni con il blocco del lombo del quadrato transmuscolare per studiare il consumo di analgesici, il livello di dolore, gli effetti collaterali correlati agli oppioidi e la mobilizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contatto:
          • Shih-Hua Lin, PhD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1~3
  • adeguate capacità comunicative
  • Indice di massa corporea < 32

Criteri di esclusione:

dolore cronico malattia neurologica/neuropatia controindicazione agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo A
senza blocco nervoso
Comparatore attivo: Gruppo B
Blocco lombare quadrato transmuscolare ecoguidato con bupivacaina 0,125% 30 ml
Droga: Bupivacaina
iniettando anestetici a diversi locali
Altri nomi:
  • Marcaine
Dispositivo: Ultrasuoni
Blocco nervoso ecoguidato
Altri nomi:
  • Filippo
Comparatore attivo: Gruppo C
Blocco del quadrato dei lombi ecoguidato tipo 2 con bupivacaina allo 0,125% 30 ml
Droga: Bupivacaina
iniettando anestetici a diversi locali
Altri nomi:
  • Marcaine
Dispositivo: Ultrasuoni
Blocco nervoso ecoguidato
Altri nomi:
  • Filippo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di morfina
Lasso di tempo: 48 ore
consumo di morfina
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore postoperatorio tramite scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: 48 ore
Dose cumulativa totale di morfina in mg utilizzata nelle prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico
48 ore
Nausea o vomito
Lasso di tempo: 48 ore
Gravità della nausea o del vomito nelle prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico. Grave :3 Moderato:2 Lieve:1 Nessuno: 0
48 ore
tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: 48 ore
Tempo di mobilità nelle prime 48 ore dopo l'intervento
48 ore
Prurito della pelle
Lasso di tempo: 48 ore
Gravità del prurito cutaneo nelle prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico. Grave :3 Moderato:2 Lieve:1 Nessuno: 0
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-105-05-157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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