Efficacité de l'analgésie post-opératoire à l'aide du bloc transmusculaire quadratus lumborum guidé par ultrasons par rapport au bloc quadratus lumborum guidé par ultrasons de type II.
29 mars 2017 mis à jour par: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Efficacité de l'analgésie post-opératoire par bloc transmusculaire du muscle carré des lombes échoguidé versus bloc carré des lombes de type II échoguidé
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc Quadratus Lumborum (QL) est une technique guidée par ultrasons décrite par Rafael Blanco en 2007.
Les nerfs de la paroi abdominale inférieure peuvent être anesthésiés en injectant des anesthésiques locaux entre le muscle quadratus lumborum et le muscle latissimus dorsi, appelé bloc quadratus lumborum de type II.
〝 Le bloc transmusculaire du quadratus lumborum démontre que l'injectat se propage sur la paroi abdominale postérieure jusqu'au muscle majeur du psoas et inclut les branches supérieures du plexus lombaire.〞décrit
par Adhikary en 2016.
Cependant, il n'y a pas de rapports publiés comparant les 2 techniques.
Dans notre étude, nous avons comparé les blocs QL2 guidés par échographie avec le bloc transmusculaire du quadratus lumborum pour étudier la consommation d'analgésiques, le niveau de douleur, les effets secondaires liés aux opioïdes et la mobilisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsuan-Cheng Wu, Dr.
- E-mail: aibrain@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 114
- Recrutement
- Tri-Service General Hospital
-
Contact:
- Shih-Hua Lin, PhD.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1~3
- compétences de communication adéquates
- Indice de masse corporelle < 32
Critère d'exclusion:
douleur chronique maladie neurologique/ neuropathie contre-indication aux anesthésiques locaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe A
sans bloc nerveux
|
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|
Comparateur actif: Groupe B
Bloc quadratus lumborum transmusculaire guidé par ultrasons avec 0,125% de bupivacaïne 30ml
|
injecter des anesthésiques dans différents locaux
Autres noms:
Bloc nerveux guidé par échographie
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe C
Bloc quadratus lumborum type 2 guidé par échographie avec 0,125% de bupivacaïne 30ml
|
injecter des anesthésiques dans différents locaux
Autres noms:
Bloc nerveux guidé par échographie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation de morphine
Délai: 48 heures
|
consommation de morphine
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité de la douleur postopératoire via l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: 48 heures
|
Dose totale cumulée de morphine en mg utilisée dans les 48 premières heures après la chirurgie
|
48 heures
|
|
Nausées ou vomissements
Délai: 48 heures
|
Gravité des nausées ou des vomissements dans les 48 premières heures après la chirurgie.
Sévère :3 Modérée :2 Légère :1 Aucune : 0
|
48 heures
|
|
le temps de la mobilisation
Délai: 48 heures
|
Temps de mobilité dans les 48 premières heures après la chirurgie
|
48 heures
|
|
Démangeaison de la peau
Délai: 48 heures
|
Sévérité des démangeaisons cutanées dans les 48 premières heures après la chirurgie.
Sévère :3 Modérée :2 Légère :1 Aucune : 0
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
- Adhikary SD, El-Boghdadly K, Nasralah Z, Sarwani N, Nixon AM, Chin KJ. A radiologic and anatomic assessment of injectate spread following transmuscular quadratus lumborum block in cadavers. Anaesthesia. 2017 Jan;72(1):73-79. doi: 10.1111/anae.13647. Epub 2016 Oct 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2017
Première publication (Réel)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-105-05-157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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