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Postoperative Analgesiewirksamkeit unter Verwendung eines ultraschallgesteuerten transmuskulären Quadratus Lumborum-Blocks im Vergleich zu einem ultraschallgesteuerten Quadratus Lumborum Typ II-Block.

29. März 2017 aktualisiert von: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Postoperative Analgesiewirksamkeit unter Verwendung einer ultraschallgesteuerten transmuskulären Quadratus-lumborum-Blockade im Vergleich zu einer ultraschallgesteuerten Quadratus-lumborum-Blockade vom Typ II

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Quadratus Lumborum (QL) Block ist eine ultraschallgesteuerte Technik, die 2007 von Rafael Blanco beschrieben wurde. Die Nerven zur unteren Bauchdecke können durch die Injektion von Lokalanästhetika zwischen dem Musculus quadratus lumborum und dem Musculus latissimus dorsi betäubt werden, was als Quadratus lumborum Typ II-Block bezeichnet wird. „Der transmuskuläre quadratus lumborum-Block zeigt, dass sich das Injektat über die hintere Bauchwand zum Musculus psoas major ausbreitet und die oberen Äste des Plexus lumbalis umfasst.“ beschrieben von Adhikary im Jahr 2016. Allerdings gibt es keine veröffentlichten Berichte, die die beiden Techniken vergleichen. In unserer Studie wurden ultraschallgesteuerte QL2-Blockaden mit transmuskulären Quadratus-lumborum-Blockaden verglichen, um den Analgetikaverbrauch, das Schmerzniveau, opioidbedingte Nebenwirkungen und die Mobilisierung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrutierung
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
          • Shih-Hua Lin, PhD.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1~3
  • ausreichende Kommunikationsfähigkeiten
  • Body-Mass-Index < 32

Ausschlusskriterien:

chronische Schmerzen neurologische Erkrankung/Neuropathie Kontraindikation gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe A
ohne Nervenblockade
Aktiver Komparator: Gruppe B
Ultraschallgesteuerter transmuskulärer Quadratus-lumborum-Block mit 0,125 % Bupivacain 30 ml
Arzneimittel: Bupivacain
Injektion von Anästhetika an verschiedene lokale Stellen
Andere Namen:
  • Markaine
Gerät: Ultraschall
Ultraschallgeführte Nervenblockade
Andere Namen:
  • Philipp
Aktiver Komparator: Gruppe C
Ultraschallgeführter Quadratus lumborum Typ 2 Block mit 0,125 % Bupivacain 30 ml
Arzneimittel: Bupivacain
Injektion von Anästhetika an verschiedene lokale Stellen
Andere Namen:
  • Markaine
Gerät: Ultraschall
Ultraschallgeführte Nervenblockade
Andere Namen:
  • Philipp

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphiumkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden
Morphiumkonsum
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der postoperativen Schmerzen anhand der visuellen analogen Schmerzskala (VAS)
Zeitfenster: 48 Stunden
Gesamte kumulative Morphindosis in mg, die in den ersten 48 Stunden nach der Operation verwendet wurde
48 Stunden
Übelkeit oder Erbrechen
Zeitfenster: 48 Stunden
Schwere Übelkeit oder Erbrechen in den ersten 48 Stunden nach der Operation. Schwer: 3 Mäßig: 2 Leicht: 1 Keine: 0
48 Stunden
Zeit für die Mobilisierung
Zeitfenster: 48 Stunden
Zeit bis zur Mobilisierung in den ersten 48 Stunden nach der Operation
48 Stunden
Hautjucken
Zeitfenster: 48 Stunden
Schweres Hautjucken in den ersten 48 Stunden nach der Operation. Schwer: 3 Mäßig: 2 Leicht: 1 Keine: 0
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-105-05-157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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