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Eficácia da analgesia pós-operatória usando o bloqueio transmuscular do quadrado lombar guiado por ultrassom versus o bloqueio do quadrado lombar tipo II guiado por ultrassom.

29 de março de 2017 atualizado por: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Eficácia da analgesia pós-operatória usando bloqueio transmuscular do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio do quadrado lombar tipo II guiado por ultrassom

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Quadratus Lumborum (QL) Block é uma técnica guiada por ultrassom descrita por Rafael Blanco em 2007. Os nervos da parede abdominal inferior podem ser anestesiados pela injeção de anestésicos locais entre o músculo quadrado lombar e o músculo latíssimo do dorso, o que é chamado de bloqueio do quadrado lombar tipo II. 〝 O bloqueio transmuscular do quadrado lombar demonstra que o injetado se espalha pela parede abdominal posterior até o músculo psoas maior e inclui os ramos superiores do plexo lombar.〞descrito por Adhikary em 2016. No entanto, não há relatórios publicados comparando as duas técnicas. Em nosso estudo, comparamos os bloqueios QL2 guiados por ultrassom com o bloqueio transmuscular do quadrado lombar para investigar o consumo de analgésicos, o nível de dor, os efeitos colaterais relacionados aos opioides e a mobilização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Recrutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contato:
          • Shih-Hua Lin, PhD.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1~3
  • habilidades de comunicação adequadas
  • Índice de massa corporal < 32

Critério de exclusão:

dor crônica doença neurológica/ neuropatia contra-indicação contra anestésicos locais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo A
sem bloqueio nervoso
Comparador Ativo: Grupo B
Bloqueio transmuscular do quadrado lombar guiado por ultrassom com bupivacaína a 0,125% 30ml
Medicamento: Bupivacaína
injeção de anestésicos em diferentes locais
Outros nomes:
  • Marcaína
Dispositivo: Ultrassom
Bloqueio nervoso guiado por ultrassom
Outros nomes:
  • Philp
Comparador Ativo: Grupo C
Bloqueio do quadrado lombar tipo 2 guiado por ultrassom com bupivacaína a 0,125% 30ml
Medicamento: Bupivacaína
injeção de anestésicos em diferentes locais
Outros nomes:
  • Marcaína
Dispositivo: Ultrassom
Bloqueio nervoso guiado por ultrassom
Outros nomes:
  • Philp

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de morfina
Prazo: 48 horas
consumo de morfina
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor pós-operatória por meio da escala visual analógica de dor (EVA)
Prazo: 48 horas
Dose cumulativa total de morfina em mg utilizada nas primeiras 48 horas após a cirurgia
48 horas
Náusea ou vômito
Prazo: 48 horas
Gravidade das náuseas ou vômitos nas primeiras 48 horas após a cirurgia. Grave:3 Moderado:2 Leve:1 Nenhum: 0
48 horas
hora da mobilização
Prazo: 48 horas
Tempo para celular nas primeiras 48 horas após a cirurgia
48 horas
Coceira na pele
Prazo: 48 horas
Gravidade da coceira na pele nas primeiras 48 horas após a cirurgia. Grave:3 Moderado:2 Leve:1 Nenhum: 0
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tri-Service General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1-105-05-157

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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