Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni fájdalomcsillapítás hatékonysága ultrahanggal vezérelt transzmuszkuláris Quadratus lumborum blokk használatával szemben az ultrahang által irányított Quadratus lumborum II típusú blokk segítségével.

2017. március 29. frissítette: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Műtét utáni fájdalomcsillapítás hatékonysága ultrahanggal vezérelt transzmuszkuláris quadratus lumborum blokk használatával szemben az ultrahang által irányított quadratus lumborum II-es típusú blokkal

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Quadratus Lumborum (QL) blokk egy ultrahanggal vezérelt technika, amelyet Rafael Blanco írt le 2007-ben. Az alsó hasfal idegei érzésteleníthetők helyi érzéstelenítők befecskendezésével a quadratus lumborum izom és a latissimus dorsi izom közé, amelyet quadratus lumborum II-es típusú blokknak neveznek. 〝 A transzmuszkuláris quadratus lumborum blokk azt mutatja, hogy az injekció a hátsó hasfalon át terjed a psoas major izomra, és magában foglalja az ágyéki plexus felső ágait.〞leírva. Adhikary 2016-ban. Nincsenek publikált jelentések azonban a két technikát összehasonlítva. Vizsgálatunkban ultrahanggal vezérelt QL2-blokkokat hasonlítottunk össze a transzmuszkuláris quadratus lumborum blokkokkal, hogy megvizsgáljuk a fájdalomcsillapító-fogyasztást, a fájdalomszintet, az opioidokkal kapcsolatos mellékhatásokat és a mobilizációt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 114
        • Toborzás
        • Tri-Service General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shih-Hua Lin, PhD.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása (ASA) 1-3
  • megfelelő kommunikációs készség
  • Testtömegindex < 32

Kizárási kritériumok:

krónikus fájdalom neurológiai betegség/neuropátia ellenjavallat helyi érzéstelenítőkkel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A csoport
idegblokk nélkül
Aktív összehasonlító: B csoport
Ultrahangos transzmuszkuláris quadratus lumborum blokk 0,125% bupivakain 30 ml-rel
Drog: Bupivakain
érzéstelenítők befecskendezése különböző helyi
Más nevek:
  • Marcaine
Eszköz: Ultrahang
Ultrahang által irányított idegblokk
Más nevek:
  • Philp
Aktív összehasonlító: C csoport
Ultrahangos quadratus lumborum 2-es típusú blokk 0,125% bupivakain 30 ml-rel
Drog: Bupivakain
érzéstelenítők befecskendezése különböző helyi
Más nevek:
  • Marcaine
Eszköz: Ultrahang
Ultrahang által irányított idegblokk
Más nevek:
  • Philp

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morfium fogyasztás
Időkeret: 48 óra
morfium fogyasztás
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom súlyossága vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével
Időkeret: 48 óra
A műtét utáni első 48 órában felhasznált teljes kumulatív morfiumdózis mg-ban
48 óra
Hányinger vagy hányás
Időkeret: 48 óra
A hányinger vagy hányás súlyossága a műtét utáni első 48 órában. Súlyos: 3 Közepes: 2 Enyhe: 1 Nincs: 0
48 óra
ideje a mozgósításra
Időkeret: 48 óra
A mobilozás ideje a műtét utáni első 48 órában
48 óra
Bőr viszketés
Időkeret: 48 óra
A bőrviszketés súlyossága a műtét utáni első 48 órában. Súlyos: 3 Közepes: 2 Enyhe: 1 Nincs: 0
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tri-Service General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-105-05-157

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel