Medicina coreana para la espondilolistesis espinal lumbar sintomática

Criterios de inclusión:

• Las personas que cumplan todos los requisitos siguientes se incluirán como sujetos apropiados en el ensayo clínico:

  1. Los de 19 a 78 años
  2. Aquellos con un diagnóstico de espondilolistesis espinal lumbar degenerativa y tienen dolor lumbar, dolor irradiado a las extremidades inferiores o molestias en las piernas al estar de pie o caminar con una gravedad de al menos 50 en una EVA de 0 a 100 para cada síntoma.
  3. Aquellos que sufren de claudicación neurológica o dolor radicular al menos durante un año.
  4. Aquellos con claudicación neurogénica dentro de los cinco minutos al caminar en una cinta rodante a una velocidad de 1,5 millas por hora.
  5. Aquellos que no recibieron tratamientos de inyección epidural en el último mes.
  6. Los que no se han sometido a una cirugía lumbar
  7. Aquellos que confirmaron espondilolistesis en L-spine AP, lateral y ambas vistas oblicuas
  8. Los que pesan 250 libras (113.398 kg) o menos
  9. Aquellos que miden 2,1 m (6,890 pies) de altura o menos
  10. Quienes acepten participar en este ensayo clínico después de recibir una explicación detallada de los propósitos y características del ensayo y que además hayan firmado el formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos serán excluidos por las siguientes condiciones:

  1. Aquellos con antecedentes de enfermedades en el pasado o en el presente que causan discapacidad funcional ambulatoria.
  2. Aquellos con trastornos de la articulación de la rodilla y la cadera que limitan gravemente el caminar (es decir, artrosis moderada o grave en las articulaciones de la rodilla o la cadera)
  3. Aquellos que hayan sido diagnosticados de enfermedades de los vasos sanguíneos periféricos o enfermedades vasculares en el pasado, muestren un índice tobillo-brazo (ITB) por debajo de 0,9 o se les diagnostique una enfermedad arterial periférica mediante ecografía Doppler de miembros inferiores, si es necesario.
  4. Aquellos con enfermedades graves (trastornos cardíacos o insuficiencia renal) tales que la evaluación ambulatoria no es alcanzable
  5. Aquellos con otras enfermedades espinales específicas (espondilitis anquilosante, osteomielitis espinal, enfermedades metabólicas, osteoporosis severa, etc.)
  6. Aquellos con defectos neurológicos severos que incluyen pie caído o síndrome de cauda equina.
  7. Aquellos con inestabilidad espinal confirmada por vistas de flexión y extensión de rayos X de la columna L. La inestabilidad de la columna se definirá como la observación de uno o más de los siguientes: traslación del plano sagital de 4,5 mm, 20 grados de rotación del plano sagital en L4-5 o 25 grados de rotación del plano sagital en L5-S1.
  8. Aquellos con malignidad
  9. Aquellos con condiciones psiquiátricas como trastorno depresivo mayor y trastorno de ansiedad en el pasado o presente (por ejemplo, trastorno de pánico, episodios de manía, delirio y esquizofrenia)
  10. Aquellos que usan analgésicos narcóticos, incluida la forma de dosificación externa o el parche.
  11. Los que toman medicamentos para enfermedades respiratorias, como gastritis, úlcera estomacal y síndrome del intestino irritable.
  12. Mujeres embarazadas, mujeres lactantes o aquellas que planean quedar embarazadas
  13. Aquellos que parecen tener dificultades para adherirse a este protocolo, como aquellas relacionadas con el tratamiento, la hospitalización o la preparación para la encuesta.
  14. Aquellos sujetos que los investigadores clínicos juzguen inadecuados.