Корейская медицина для симптоматического спондилолистеза поясничного отдела позвоночника

Критерии включения:

• Лица, отвечающие всем следующим требованиям, будут включены в качестве подходящих субъектов в клиническое испытание:

  1. Лица в возрасте от 19 до 78 лет
  2. Пациенты с диагнозом дегенеративный спондилолистез поясничного отдела позвоночника и болью в пояснице, иррадиирующей болью в нижних конечностях или дискомфортом в ногах при стоянии или ходьбе с тяжестью не менее 50 баллов по ВАШ от 0 до 100 для каждого симптома
  3. Те, кто страдает неврологической хромотой или корешковой болью не менее одного года
  4. Людям с нейрогенной хромотой в течение пяти минут при ходьбе на беговой дорожке со скоростью 1,5 км/ч.
  5. Те, кто не получал эпидуральные инъекции в течение последнего месяца
  6. Тем, кто не перенес операцию на поясничном отделе
  7. Те, у кого подтвержден спондилолистез на L-позвоночнике AP, боковая и обе косые проекции
  8. Те, кто весит 250 фунтов (113,398 кг) или менее
  9. Те, кто ростом 2,1 м (6,890 футов) или ниже
  10. Лица, дающие согласие на участие в этом клиническом испытании после получения подробного разъяснения целей и характеристик испытания, а также подписавшие письменную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Субъекты будут исключены при следующих условиях:

  1. Те, у кого в анамнезе были заболевания в прошлом или в настоящем, которые вызывают амбулаторную функциональную инвалидность
  2. Людям с заболеваниями коленного и тазобедренного суставов, которые сильно ограничивают ходьбу (т. умеренный или тяжелый остеоартрит коленных или тазобедренных суставов)
  3. Те, у кого в прошлом были диагностированы заболевания периферических кровеносных сосудов или сосудистые заболевания, лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) ниже 0,9 или диагностировано заболевание периферических артерий с помощью допплерографии нижних конечностей, при необходимости
  4. Лица с тяжелыми заболеваниями (сердечные заболевания или почечная недостаточность), при которых амбулаторная оценка невозможна.
  5. Людям с другими специфическими заболеваниями позвоночника (анкилозирующий спондилоартрит, остеомиелит позвоночника, метаболические заболевания, тяжелый остеопороз и др.)
  6. Люди с тяжелыми неврологическими дефектами, включая синдром отвисания стопы или синдром конского хвоста.
  7. Те, у кого нестабильность позвоночника подтверждена рентгенологическими проекциями сгибания и разгибания L-позвоночника. Нестабильность позвоночника будет определяться при наличии одного или нескольких из следующих признаков: смещение в сагиттальной плоскости на 4,5 мм, поворот в сагиттальной плоскости на 20 градусов на уровне L4-5 или поворот на 25 градусов в сагиттальной плоскости на уровне L5-S1.
  8. Имеющие злокачественное новообразование
  9. Люди с психическими расстройствами, такими как большое депрессивное расстройство и тревожное расстройство в прошлом или настоящем (например, паническое расстройство, эпизоды мании, бред и шизофрения)
  10. Те, кто использует наркотические анальгетики, в том числе наружные лекарственные формы или пластыри
  11. Те, кто принимает лекарства от респираторных заболеваний, включая гастрит, язву желудка и синдром раздраженного кишечника
  12. Беременные женщины, кормящие женщины или те, кто планирует забеременеть
  13. Те, кто может столкнуться с трудностями при соблюдении этого протокола, например, связанные с лечением, госпитализацией или подготовкой к обследованию.
  14. Те субъекты, которых клинические исследователи считают неподходящими