Medicina coreana para espondilolistese lombar sintomática

Critério de inclusão:

• Indivíduos com todos os requisitos a seguir serão incluídos como sujeitos apropriados no ensaio clínico:

  1. Pessoas de 19 a 78 anos
  2. Aqueles com diagnóstico de espondilolistese degenerativa da coluna lombar e dor lombar, dor irradiada nos membros inferiores ou desconforto nas pernas ao ficar de pé ou caminhar com gravidade de pelo menos 50 em uma escala EVA de 0 a 100 para cada sintoma
  3. Aqueles que sofrem de claudicação neurológica ou dor radicular há pelo menos um ano
  4. Aqueles com claudicação neurogênica dentro de cinco minutos ao caminhar em uma esteira na velocidade de 1,5 milhas por hora
  5. Aqueles que não receberam tratamentos de injeção peridural no último mês
  6. Aqueles que não foram submetidos a cirurgia lombar
  7. Aqueles que confirmaram espondilolistese na coluna L AP, lateral e ambas as vistas oblíquas
  8. Aqueles que pesam 250 lbs (113.398 kg) ou menos
  9. Aqueles que têm 2,1 m (6,890 pés) de altura ou menos
  10. Aqueles que concordam em participar deste estudo clínico após receberem uma explicação completa dos propósitos e características do estudo e que também assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• Os sujeitos serão excluídos nas seguintes condições:

  1. Aqueles com histórico de doenças no passado ou no presente que causem incapacidade funcional deambulatória
  2. Aqueles com distúrbios da articulação do joelho e da articulação do quadril que limitam gravemente a caminhada (ou seja, osteoartrite moderada ou grave nas articulações do joelho ou quadril)
  3. Aqueles que já foram diagnosticados como doenças dos vasos sanguíneos periféricos ou doenças vasculares no passado, apresentam um índice tornozelo-braquial (ITB) abaixo de 0,9 ou são diagnosticados como doença arterial periférica por ultrassonografia Doppler de membros inferiores, se necessário
  4. Aqueles com doenças graves (distúrbios cardíacos ou insuficiência renal) de modo que a avaliação ambulatorial não seja possível
  5. Aqueles com outras doenças específicas da coluna vertebral (espondilite anquilosante, osteomielite da coluna vertebral, doenças metabólicas, osteoporose grave, etc.)
  6. Pessoas com defeitos neurológicos graves, incluindo pé caído ou síndrome da cauda equina
  7. Aqueles com instabilidade da coluna confirmada por flexão da coluna L e visualizações de extensão. A instabilidade da coluna vertebral será definida como a observação de um ou mais dos seguintes: 4,5 mm de translação do plano sagital, 20 graus de rotação do plano sagital em L4-5 ou 25 graus de rotação do plano sagital em L5-S1.
  8. Aqueles com malignidade
  9. Aqueles com condições psiquiátricas, como transtorno depressivo maior e transtorno de ansiedade no passado ou no presente (por exemplo, transtorno do pânico, episódios de mania, delírios e esquizofrenia)
  10. Aqueles que usam analgésicos narcóticos, incluindo a forma de dosagem externa ou adesivo
  11. Aqueles em medicamentos para doenças respiratórias, incluindo gastrite, úlcera estomacal e síndrome do intestino irritável
  12. Mulheres grávidas, lactantes ou que planejam engravidar
  13. Aqueles que provavelmente encontrarão dificuldades em aderir a este protocolo, como em relação ao tratamento, hospitalização ou preparação para a pesquisa
  14. Aqueles indivíduos que os investigadores clínicos julgarem inadequados