- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03118063
Comparación de la Fuerza de los Músculos Glúteos Máximos y Glúteos Medios de las Pautas Latina y Lombar Activa
Comparación de la Fuerza de los Músculos Glúteos Máximos y Glúteos Medios de las Pautas Latina y Lombar Activa: Una Prueba Clínica
Contextualización: Los puntos gatillo son nódulos musculares que se encuentran en los músculos. Podemos observar cinco tipos diferentes de punto gatillo, en la práctica clínica destacan dos de ellos, el punto gatillo activo; Lo cual es doloroso; y latente; asintomático; Ambos son sensibles a la palpación. Una vez que el individuo presenta estos nódulos musculares puede desarrollar dolor y disfunción motora. Los estudios indican que la prevalencia de los puntos gatillo es del 95% de las personas con dolor musculoesquelético crónico, pero esta prevalencia aún no está clara en las personas con dolor lumbar.
Objetivo: Comparar los niveles de dolor y función de pacientes con lumbalgia aguda y crónica que cuando asintomáticos presentaban puntos gatillo con los niveles de dolor y función de pacientes con lumbalgia aguda y crónica que cuando asintomáticos no presentaban puntos gatillo puntos.
Diseño del estudio: estudio de cohortes, dos brazos, evaluador ciego, reclutado prospectivamente al inicio del estudio.
Ubicación: Esta investigación se llevará a cabo en el departamento de fisioterapia del Centro de Rehabilitación de la Hermandad de la Santa Casa de Misericordia de São Paulo (ISCMSP).
Pacientes: 400 individuos asintomáticos Seguimiento: Los individuos asintomáticos serán evaluados al inicio y durante 3 años. Se le pedirá que se comunique con el departamento de investigación dentro de las 6 semanas de dolor lumbar (agudo) y después de 12 semanas de dolor lumbar (crónico). Los participantes serán asignados a dos grupos, grupo de punto gatillo (n = 200) y grupo sin punto gatillo (n = 200).
Resultados: Los resultados de la intensidad del dolor, el nivel de función y la intensidad del dolor en los puntos gatillo se evaluarán al inicio, dentro de las 6 semanas para que el paciente presente dolor en la región lumbar (agudo) y después de 12 semanas el dolor persista (crónico)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres;
- Edad entre 18 - 40 años;
- asintomático;
- No existe tratamiento para columna lumbar, cadera o rodilla.
Criterio de exclusión:
- Cirugías de columna lumbar anterior;
- Enfermedades graves de la columna (fractura, tumor, espondilitis anquilosante);
- Condiciones de la raíz (hernia de disco, espondilolistesis);
- Malformación congénita;
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Punto gatillo activo
Evaluación de la dinamometría de los músculos glúteos máximo y medio y correlacionar con la presencia o no de punto gatillo
|
Valoración del nivel de dolor y función de individuos asintomáticos, comparado con el tiempo que evolucionan con lumbalgia aguda y crónica
|
Comparador activo: Punto gatillo latente
Valoración del nivel de dolor y función de individuos asintomáticos, comparado con el tiempo que evolucionan con lumbalgia aguda y crónica
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Valoración del nivel de dolor y función de individuos asintomáticos, comparado con el tiempo que evolucionan con lumbalgia aguda y crónica
|
Comparador activo: Sin punto gatillo
Valoración del nivel de dolor y función de individuos asintomáticos, comparado con el tiempo que evolucionan con lumbalgia aguda y crónica
|
Valoración del nivel de dolor y función de individuos asintomáticos, comparado con el tiempo que evolucionan con lumbalgia aguda y crónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Función
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Evaluación de la evaluación de la función mediante el cuestionario de roland morris
|
24 horas
|
Escala de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Evaluación del dolor por algometría
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 62769916.6.0000.5479
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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