Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie siły maksymalnego i średniego mięśnia pośladkowego mięśnia łacińskiego i aktywnych mięśni lędźwiowych

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Porównanie siły maksymalnego i średniego mięśnia pośladkowego mięśnia łacińskiego i aktywnego lędźwiowego Wytyczne: test kliniczny

Kontekstualizacja: Punkty spustowe to guzki mięśniowe znajdujące się w mięśniach. Możemy zaobserwować pięć różnych typów punktów spustowych, w praktyce klinicznej wyróżniają się dwa z nich, aktywny punkt spustowy; Co jest bolesne; I utajony; Bezobjawowy; Oba są wrażliwe na dotyk. Gdy dana osoba przedstawi te guzki mięśniowe, może rozwinąć się ból i dysfunkcja ruchowa. Badania wskazują, że częstość występowania punktów spustowych wynosi 95% osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, ale częstość ta nie jest jeszcze jasna u osób z bólem krzyża.

Cel: Porównanie poziomu bólu i funkcji pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem krzyża, u których bezobjawowo występowały punkty spustowe, z bólem i poziomem funkcji pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem krzyża, u których bezobjawowy ból nie miał wyzwalacza zwrotnica.

Projekt badania: Badanie kohortowe, dwie grupy, ślepy oceniający, prospektywna rejestracja na początku badania.

Lokalizacja: Badania będą prowadzone na oddziale fizjoterapii Centrum Rehabilitacji Bractwa Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP).

Pacjenci: 400 osób bezobjawowych. Kontynuacja: Osoby bezobjawowe będą oceniane na początku badania i przez 3 lata. Zostaniesz poproszony o kontakt z działem badań w ciągu 6 tygodni od bólu krzyża (ostrego) i po 12 tygodniach bólu krzyża (przewlekły). Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę z punktami spustowymi (n = 200) i grupę bez punktów spustowych (n = 200).

Wyniki: Natężenie bólu, poziom funkcji i intensywność bólu w punkcie spustowym zostaną ocenione na początku badania, w ciągu 6 tygodni od pojawienia się bólu w odcinku lędźwiowym (ostry), a po 12 tygodniach ból będzie się utrzymywał (przewlekły)

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 03156001
        • Claudio Cazarini Júnior

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety;
  • Wiek od 18 do 40 lat;
  • Bezobjawowy;
  • Nie ma leczenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa, biodra ani kolana.

Kryteria wyłączenia:

  • operacje przedniego odcinka lędźwiowego kręgosłupa;
  • Ciężkie choroby kręgosłupa (złamanie, guz, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);
  • Choroby korzeni (przepuklina dysku, kręgozmyk);
  • Wrodzona wada;
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny punkt spustowy
Ocena dynamometrii mięśnia pośladkowego maksymalnego i średniego oraz korelacja z obecnością lub brakiem punktu spustowego
Ocena poziomu bólu i funkcji osób bezobjawowych w porównaniu z czasem rozwoju ostrego i przewlekłego bólu krzyża
Aktywny komparator: Ukryty punkt spustowy
Ocena poziomu bólu i funkcji osób bezobjawowych w porównaniu z czasem rozwoju ostrego i przewlekłego bólu krzyża
Ocena poziomu bólu i funkcji osób bezobjawowych w porównaniu z czasem rozwoju ostrego i przewlekłego bólu krzyża
Aktywny komparator: Brak punktu spustowego
Ocena poziomu bólu i funkcji osób bezobjawowych w porównaniu z czasem rozwoju ostrego i przewlekłego bólu krzyża
Ocena poziomu bólu i funkcji osób bezobjawowych w porównaniu z czasem rozwoju ostrego i przewlekłego bólu krzyża

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonować
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena oceny funkcji za pomocą kwestionariusza Rolanda Morrisa
24 godziny
Skala bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Ocena bólu metodą algometryczną
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62769916.6.0000.5479

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Subskrybuj