- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03118063
Porównanie siły maksymalnego i średniego mięśnia pośladkowego mięśnia łacińskiego i aktywnych mięśni lędźwiowych
Porównanie siły maksymalnego i średniego mięśnia pośladkowego mięśnia łacińskiego i aktywnego lędźwiowego Wytyczne: test kliniczny
Kontekstualizacja: Punkty spustowe to guzki mięśniowe znajdujące się w mięśniach. Możemy zaobserwować pięć różnych typów punktów spustowych, w praktyce klinicznej wyróżniają się dwa z nich, aktywny punkt spustowy; Co jest bolesne; I utajony; Bezobjawowy; Oba są wrażliwe na dotyk. Gdy dana osoba przedstawi te guzki mięśniowe, może rozwinąć się ból i dysfunkcja ruchowa. Badania wskazują, że częstość występowania punktów spustowych wynosi 95% osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym, ale częstość ta nie jest jeszcze jasna u osób z bólem krzyża.
Cel: Porównanie poziomu bólu i funkcji pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem krzyża, u których bezobjawowo występowały punkty spustowe, z bólem i poziomem funkcji pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem krzyża, u których bezobjawowy ból nie miał wyzwalacza zwrotnica.
Projekt badania: Badanie kohortowe, dwie grupy, ślepy oceniający, prospektywna rejestracja na początku badania.
Lokalizacja: Badania będą prowadzone na oddziale fizjoterapii Centrum Rehabilitacji Bractwa Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP).
Pacjenci: 400 osób bezobjawowych. Kontynuacja: Osoby bezobjawowe będą oceniane na początku badania i przez 3 lata. Zostaniesz poproszony o kontakt z działem badań w ciągu 6 tygodni od bólu krzyża (ostrego) i po 12 tygodniach bólu krzyża (przewlekły). Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, grupę z punktami spustowymi (n = 200) i grupę bez punktów spustowych (n = 200).
Wyniki: Natężenie bólu, poziom funkcji i intensywność bólu w punkcie spustowym zostaną ocenione na początku badania, w ciągu 6 tygodni od pojawienia się bólu w odcinku lędźwiowym (ostry), a po 12 tygodniach ból będzie się utrzymywał (przewlekły)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety;
- Wiek od 18 do 40 lat;
- Bezobjawowy;
- Nie ma leczenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa, biodra ani kolana.
Kryteria wyłączenia:
- operacje przedniego odcinka lędźwiowego kręgosłupa;
- Ciężkie choroby kręgosłupa (złamanie, guz, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa);
- Choroby korzeni (przepuklina dysku, kręgozmyk);
- Wrodzona wada;
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny punkt spustowy
Ocena dynamometrii mięśnia pośladkowego maksymalnego i średniego oraz korelacja z obecnością lub brakiem punktu spustowego
|
Ocena poziomu bólu i funkcji osób bezobjawowych w porównaniu z czasem rozwoju ostrego i przewlekłego bólu krzyża
|
|
Aktywny komparator: Ukryty punkt spustowy
Ocena poziomu bólu i funkcji osób bezobjawowych w porównaniu z czasem rozwoju ostrego i przewlekłego bólu krzyża
|
Ocena poziomu bólu i funkcji osób bezobjawowych w porównaniu z czasem rozwoju ostrego i przewlekłego bólu krzyża
|
|
Aktywny komparator: Brak punktu spustowego
Ocena poziomu bólu i funkcji osób bezobjawowych w porównaniu z czasem rozwoju ostrego i przewlekłego bólu krzyża
|
Ocena poziomu bólu i funkcji osób bezobjawowych w porównaniu z czasem rozwoju ostrego i przewlekłego bólu krzyża
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena oceny funkcji za pomocą kwestionariusza Rolanda Morrisa
|
24 godziny
|
|
Skala bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena bólu metodą algometryczną
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 62769916.6.0000.5479
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia