- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03118063
Confronto tra la forza dei muscoli del gluteo massimo e del gluteo medio delle linee guida latine e lombari attive
Confronto tra la forza dei muscoli del gluteo massimo e del gluteo medio delle linee guida latine e lombari attive: un test clinico
Contestualizzazione: i punti trigger sono noduli muscolari che si trovano nei muscoli. Possiamo osservare cinque diversi tipi di trigger point, nella pratica clinica ne spiccano due, il trigger point attivo; Il che è doloroso; E latente; Asintomatico; Entrambi sensibili alla palpazione. Una volta che l'individuo presenta questi noduli muscolari può sviluppare dolore e disfunzione motoria. Gli studi indicano che la prevalenza dei punti trigger è del 95% degli individui con dolore muscoloscheletrico cronico, ma questa prevalenza non è ancora chiara negli individui con lombalgia.
Obiettivo: confrontare i livelli di dolore e funzionalità di pazienti con lombalgia acuta e cronica che, quando asintomatici, presentavano punti trigger rispetto ai livelli di dolore e funzionalità di pazienti con lombalgia acuta e cronica che, quando asintomatici, non presentavano trigger point punti.
Disegno dello studio: studio di coorte, due bracci, valutatore in cieco, arruolato in modo prospettico al basale.
Luogo: questa ricerca sarà condotta nel dipartimento di fisioterapia del Centro di riabilitazione della Confraternita della Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP).
Pazienti: 400 individui asintomatici Follow-up: gli individui asintomatici saranno valutati al basale e nell'arco di 3 anni. Ti verrà chiesto di contattare il dipartimento di ricerca entro 6 settimane di lombalgia (acuta) e dopo 12 settimane di lombalgia (cronica). I partecipanti saranno assegnati a due gruppi, gruppo trigger point (n = 200) e gruppo senza trigger point (n = 200).
Esiti: l'intensità del dolore, il livello di funzione e gli esiti dell'intensità del dolore del punto trigger saranno valutati al basale, entro 6 settimane affinché il paziente presenti dolore lombare (acuto) e dopo 12 settimane il dolore persiste (cronico)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasile, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne;
- Età compresa tra 18 e 40 anni;
- Asintomatico;
- Non esiste alcun trattamento per la colonna lombare, l'anca o il ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia del rachide lombare anteriore;
- Gravi malattie della colonna vertebrale (fratture, tumori, spondilite anchilosante);
- Condizioni della radice (ernia del disco, spondilolistesi);
- Malformazione congenita;
- Donne incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Punto di innesco attivo
Valutazione della dinamometria dei muscoli glutei massimi e medi e correlazione con la presenza o meno di trigger point
|
Valutazione del livello di dolore e della funzione degli individui asintomatici, rispetto al tempo in cui evolvono con lombalgia acuta e cronica
|
Comparatore attivo: Punto trigger latente
Valutazione del livello di dolore e della funzione degli individui asintomatici, rispetto al tempo in cui evolvono con lombalgia acuta e cronica
|
Valutazione del livello di dolore e della funzione degli individui asintomatici, rispetto al tempo in cui evolvono con lombalgia acuta e cronica
|
Comparatore attivo: Nessun punto di innesco
Valutazione del livello di dolore e della funzione degli individui asintomatici, rispetto al tempo in cui evolvono con lombalgia acuta e cronica
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Valutazione del livello di dolore e della funzione degli individui asintomatici, rispetto al tempo in cui evolvono con lombalgia acuta e cronica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione
Lasso di tempo: 24 ore
|
Valutazione della valutazione della funzione mediante il questionario roland morris
|
24 ore
|
Scala del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
|
Valutazione del dolore mediante algometria
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62769916.6.0000.5479
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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