- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03118063
Vergelijking van de kracht van maximale glute en medium glutenum-spieren van Latijnse en actieve lombarrichtlijnen
Vergelijking van de kracht van maximale glute en medium glutenum-spieren van Latijnse en actieve lombar-richtlijnen: een klinische test
Contextualisering: Triggerpoints zijn spierknobbeltjes die in spieren worden aangetroffen. We kunnen vijf verschillende soorten triggerpoints waarnemen, waarvan er in de klinische praktijk twee opvallen, het actieve triggerpoint; Wat pijnlijk is; En latent; Asymptomatisch; Beide zijn gevoelig voor palpatie. Zodra het individu aanwezig is, kunnen deze spierknobbeltjes pijn en motorische disfunctie ontwikkelen. Studies tonen aan dat de prevalentie van triggerpoints 95% is van personen met chronische musculoskeletale pijn, maar deze prevalentie is nog niet duidelijk bij personen met lage rugpijn.
Doelstelling: het vergelijken van de pijn- en functieniveaus van patiënten met acute en chronische lage-rugpijn die, wanneer ze asymptomatisch waren, triggerpoints hadden in vergelijking met de pijn- en functieniveaus van patiënten met acute en chronische lage-rugpijn die, wanneer ze asymptomatisch waren, geen trigger hadden punten.
Onderzoeksopzet: cohortonderzoek, twee armen, blinde beoordelaar, prospectief ingeschreven bij baseline.
Locatie: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling fysiotherapie van het Revalidatiecentrum van de Broederschap van Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP).
Patiënten: 400 asymptomatische personen. Follow-up: Asymptomatische personen zullen bij aanvang en gedurende 3 jaar worden beoordeeld. U wordt verzocht binnen 6 weken bij lage-rugpijn (acuut) en na 12 weken bij lage-rugpijn (chronisch) contact op te nemen met de onderzoeksafdeling. Deelnemers worden ingedeeld in twee groepen, triggerpointgroep (n = 200) en groep zonder triggerpoint (n = 200).
Uitkomsten: de resultaten van de pijnintensiteit, het functieniveau en de pijnintensiteit van het triggerpunt worden geëvalueerd bij de basislijn, binnen 6 weken voordat de patiënt pijn in de lumbale wervelkolom vertoont (acuut) en na 12 weken houdt de pijn aan (chronisch)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen;
- Leeftijd tussen 18 - 40 jaar;
- Asymptomatisch;
- Er is geen behandeling voor lumbale wervelkolom, heup of knie.
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgie aan de voorste lumbale wervelkolom;
- Ernstige ziekten van de wervelkolom (fractuur, tumor, spondylitis ankylopoetica);
- Wortelaandoeningen (hernia, spondylolisthesis);
- Aangeboren misvorming;
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Actief triggerpoint
Evaluatie van de dynamometrie van de maximale en medium gluteus-spieren en correleren met de aanwezigheid of niet van een triggerpoint
|
Beoordeling van het niveau van pijn en functie van asymptomatische personen, vergeleken met de tijd dat ze evolueren met acute en chronische lage-rugpijn
|
Actieve vergelijker: Latent triggerpoint
Beoordeling van het niveau van pijn en functie van asymptomatische personen, vergeleken met de tijd dat ze evolueren met acute en chronische lage-rugpijn
|
Beoordeling van het niveau van pijn en functie van asymptomatische personen, vergeleken met de tijd dat ze evolueren met acute en chronische lage-rugpijn
|
Actieve vergelijker: Geen triggerpoint
Beoordeling van het niveau van pijn en functie van asymptomatische personen, vergeleken met de tijd dat ze evolueren met acute en chronische lage-rugpijn
|
Beoordeling van het niveau van pijn en functie van asymptomatische personen, vergeleken met de tijd dat ze evolueren met acute en chronische lage-rugpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Evaluatie van functie-evaluatie door de vragenlijst van Roland Morris
|
24 uur
|
Pijn schaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
Evaluatie van pijn door algometrie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 62769916.6.0000.5479
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan