- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03118063
Sammenligning av styrken til maksimal glute og middels glutenmuskler i latinske og aktive lumbar retningslinjer
Sammenligning av styrken til maksimal glute og medium glutenmuskler i latinske og aktive lumbar retningslinjer: en klinisk test
Kontekstualisering: Triggerpunkter er muskelknuter som finnes i muskler. Vi kan observere fem ulike typer triggerpunkt, i klinisk praksis skiller to av seg ut, det aktive triggerpunktet; Som er smertefullt; Og latent; Asymptomatisk; Begge er følsomme for palpasjon. Når individet er tilstede, kan disse muskelknutene utvikle smerte og motorisk dysfunksjon. Studier indikerer at forekomsten av triggerpunkter er 95 % av personer med kroniske muskel- og skjelettsmerter, men denne prevalensen er ennå ikke klar hos personer med korsryggsmerter.
Mål: Å sammenligne smerte- og funksjonsnivåene til pasienter med akutte og kroniske korsryggsmerter som, når de var asymptomatiske, hadde triggerpunkter sammenlignet med smerte- og funksjonsnivåene til pasienter med akutte og kroniske korsryggsmerter som, når de var asymptomatiske, ikke hadde trigger. poeng.
Studiedesign: Kohortstudie, to armer, blind evaluator, prospektivt påmeldt ved baseline.
Sted: Denne forskningen vil bli utført i fysioterapiavdelingen ved rehabiliteringssenteret til Brotherhood of Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP).
Pasienter: 400 asymptomatiske individer Oppfølging: Asymptomatiske individer vil bli vurdert ved baseline og over 3 år. Du vil bli bedt om å kontakte forskningsavdelingen innen 6 uker med korsryggsmerter (akutt) og etter 12 uker med korsryggsmerter (kroniske). Deltakerne vil bli fordelt i to grupper, triggerpunktgruppe (n = 200) og gruppe uten triggerpunkt (n = 200).
Utfall: Utfallene for smerteintensitet, funksjonsnivå og triggerpunkt smerteintensitet vil bli evaluert ved baseline, innen 6 uker for at pasienten skal vise smerte i lumbal (akutt) og etter 12 uker vedvarer smerten (kronisk)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner;
- Alder mellom 18 - 40 år;
- Asymptomatisk;
- Det finnes ingen behandling for korsrygg, hofte eller kne.
Ekskluderingskriterier:
- Fremre korsryggsoperasjoner;
- Alvorlige spinalsykdommer (brudd, svulst, ankyloserende spondylitt);
- Rotforhold (plateprolaps, spondylolistese);
- Medfødt misdannelse;
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktivt triggerpunkt
Evaluering av dynamometrien til de maksimale og middels gluteusmusklene og korrelerer med tilstedeværelsen eller ikke av triggerpunkt
|
Vurdering av smertenivået og funksjonen til asymptomatiske individer sammenlignet med tiden de utvikler seg med akutte og kroniske korsryggsmerter
|
Aktiv komparator: Latent triggerpunkt
Vurdering av smertenivået og funksjonen til asymptomatiske individer sammenlignet med tiden de utvikler seg med akutte og kroniske korsryggsmerter
|
Vurdering av smertenivået og funksjonen til asymptomatiske individer sammenlignet med tiden de utvikler seg med akutte og kroniske korsryggsmerter
|
Aktiv komparator: Ingen triggerpunkt
Vurdering av smertenivået og funksjonen til asymptomatiske individer sammenlignet med tiden de utvikler seg med akutte og kroniske korsryggsmerter
|
Vurdering av smertenivået og funksjonen til asymptomatiske individer sammenlignet med tiden de utvikler seg med akutte og kroniske korsryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjon
Tidsramme: 24 timer
|
Evaluering av funksjonsevaluering ved roland morris spørreskjema
|
24 timer
|
Smerteskala
Tidsramme: 24 timer
|
Evaluering av smerte ved hjelp av algoritme
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 62769916.6.0000.5479
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
Kliniske studier på Evaluering av smerte ved hjelp av algoritme
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Massachusetts General HospitalFullførtAvansert kreft | Hjemmetjeneste, sykehusbasertForente stater
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringLangsgående utvikling av atferd og dens underliggende nevrale korrelater hos spedbarn (MultiLongDev)Friske FrivilligeFrankrike
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... og andre samarbeidspartnereFullførtDivertikulitt, tykktarm | Biliær sykdom | Gallestein; Kolecystitt, akutt | Abscess bekkenIrland, Italia, Portugal, Spania
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Charlotte Orthopedic HospitalSuspendertEnkeltnivå lumbal dekompresjon og fusjonskirurgiForente stater
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKreft | Dermatologiske tilstanderForente stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringSøvnmangelForente stater
-
Bogomolets National Medical UniversityFullført