- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03118063
Srovnání síly maximálního hýžďového a středního glutenového svalstva latinských a aktivních lombálních pokynů
Srovnání síly maximálního hýžďového a středního glutenového svalstva latinských a aktivních lombálních doporučení: Klinický test
Kontextualizace: Spouštěcí body jsou svalové uzliny nalezené ve svalech. Můžeme pozorovat pět různých typů trigger pointu, v klinické praxi vynikají dva, aktivní trigger point; Což je bolestivé; A latentní; asymptomatické; Oba jsou citlivé na palpaci. Jakmile se u jedince objeví tyto svalové uzlíky, může se vyvinout bolest a motorická dysfunkce. Studie naznačují, že prevalence spouštěcích bodů je u 95 % jedinců s chronickou muskuloskeletální bolestí, ale tato prevalence zatím není jasná u jedinců s bolestí dolní části zad.
Cíl: Porovnat úroveň bolesti a funkčnosti pacientů s akutní a chronickou bolestí dolní části zad, kteří, když byli asymptomatičtí, měli spouštěcí body, ve srovnání s úrovní bolesti a funkčními úrovněmi pacientů s akutní a chronickou bolestí dolní části zad, kteří, když byli asymptomatičtí, neměli spouštěcí body body.
Uspořádání studie: Kohortová studie, dvě ramena, slepý hodnotitel, prospektivně zařazený na začátku studie.
Místo: Tento výzkum bude prováděn na oddělení fyzioterapie v Rehabilitačním centru Bratrstva Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP).
Pacienti: 400 asymptomatických jedinců Sledování: Asymptomatičtí jedinci budou hodnoceni na začátku a po 3 letech. Budete požádáni, abyste kontaktovali výzkumné oddělení do 6 týdnů od bolesti v kříži (akutní) a po 12 týdnech od bolesti v kříži (chronické). Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, skupiny spouštěcích bodů (n = 200) a skupiny bez spouštěcích bodů (n = 200).
Výsledky: Intenzita bolesti, úroveň funkce a výsledky intenzity bolesti spouštěcího bodu budou vyhodnoceny na začátku, do 6 týdnů, kdy se u pacienta objeví bolest v bederní oblasti (akutní) a po 12 týdnech bolest přetrvává (chronická).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy;
- Věk mezi 18 - 40 lety;
- asymptomatické;
- Léčba bederní páteře, kyčle nebo kolena neexistuje.
Kritéria vyloučení:
- Přední operace bederní páteře;
- Závažná onemocnění páteře (zlomenina, nádor, ankylozující spondylitida);
- Kořenové stavy (výhřez ploténky, spondylolistéza);
- Vrozená malformace;
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aktivní spouštěcí bod
Hodnocení dynamometrie maximálního a středního hýžďového svalu a koreluje s přítomností nebo nepřítomností spouštěcího bodu
|
Posouzení úrovně bolesti a funkce asymptomatických jedinců ve srovnání s dobou, kdy se u nich vyvine akutní a chronická bolest dolní části zad
|
Aktivní komparátor: Latentní spouštěcí bod
Posouzení úrovně bolesti a funkce asymptomatických jedinců ve srovnání s dobou, kdy se u nich vyvine akutní a chronická bolest dolní části zad
|
Posouzení úrovně bolesti a funkce asymptomatických jedinců ve srovnání s dobou, kdy se u nich vyvine akutní a chronická bolest dolní části zad
|
Aktivní komparátor: Žádný spouštěcí bod
Posouzení úrovně bolesti a funkce asymptomatických jedinců ve srovnání s dobou, kdy se u nich vyvine akutní a chronická bolest dolní části zad
|
Posouzení úrovně bolesti a funkce asymptomatických jedinců ve srovnání s dobou, kdy se u nich vyvine akutní a chronická bolest dolní části zad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkce
Časové okno: 24 hodin
|
Vyhodnocení hodnocení funkce dotazníkem roland morris
|
24 hodin
|
Stupnice bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnocení bolesti algometrií
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 62769916.6.0000.5479
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Hodnocení bolesti algometrií
-
University of CalgaryNáborChronická bolest | Dětská rakovina | PřežitíKanada
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktivní, ne náborPoruchy migrény | Nespavost | Poruchy bolesti hlavySpojené státy