- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03118063
Vergleich der Stärke der maximalen Gluteum- und mittleren Glutenummuskulatur der Latin- und Active-Lombar-Richtlinien
Vergleich der Stärke der maximalen Gesäßmuskulatur und der mittleren Gesäßmuskulatur der lateinischen und aktiven lumbalen Richtlinien: Ein klinischer Test
Kontextualisierung: Triggerpunkte sind Muskelknötchen in Muskeln. Wir können fünf verschiedene Arten von Triggerpunkten beobachten, in der klinischen Praxis stechen zwei hervor, der aktive Triggerpunkt; Was schmerzhaft ist; Und latent; Asymptomatisch; Beide sind palpationsempfindlich. Sobald die Person vorhanden ist, können diese Muskelknoten Schmerzen und motorische Funktionsstörungen entwickeln. Studien zeigen, dass die Prävalenz von Triggerpunkten bei Personen mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen 95 % beträgt, aber diese Prävalenz ist bei Personen mit Rückenschmerzen noch nicht klar.
Ziel: Vergleich der Schmerz- und Funktionswerte von Patienten mit akuten und chronischen Rückenschmerzen, die asymptomatisch Triggerpunkte hatten, im Vergleich zu den Schmerz- und Funktionswerten von Patienten mit akuten und chronischen Rückenschmerzen, die asymptomatisch keinen Trigger hatten Punkte.
Studiendesign: Kohortenstudie, zwei Arme, blinder Auswerter, prospektive Aufnahme zu Studienbeginn.
Ort: Diese Forschung wird in der Physiotherapieabteilung des Rehabilitationszentrums der Bruderschaft Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP) durchgeführt.
Patienten: 400 asymptomatische Personen Nachsorge: Asymptomatische Personen werden zu Studienbeginn und über 3 Jahre hinweg untersucht. Sie werden gebeten, sich innerhalb von 6 Wochen mit Kreuzschmerzen (akut) und nach 12 Wochen mit Kreuzschmerzen (chronisch) an die Forschungsabteilung zu wenden. Die Teilnehmer werden zwei Gruppen zugeordnet, Triggerpunktgruppe (n = 200) und Gruppe ohne Triggerpunkt (n = 200).
Ergebnisse: Die Ergebnisse der Schmerzintensität, des Funktionsniveaus und der Triggerpunkt-Schmerzintensität werden zu Beginn bewertet, innerhalb von 6 Wochen, damit der Patient Schmerzen in der Lendenwirbelsäule (akut) aufweist, und nach 12 Wochen bestehen die Schmerzen fort (chronisch).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen;
- Alter zwischen 18 - 40 Jahren;
- Asymptomatisch;
- Es gibt keine Behandlung für Lendenwirbelsäule, Hüfte oder Knie.
Ausschlusskriterien:
- Operationen an der vorderen Lendenwirbelsäule;
- Schwere Wirbelsäulenerkrankungen (Fraktur, Tumor, Morbus Bechterew);
- Wurzelerkrankungen (Bandscheibenvorfall, Wirbelgleiten);
- angeborene Fehlbildung;
- Schwangere Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aktiver Triggerpunkt
Bewertung der Dynamometrie der maximalen und mittleren Gesäßmuskulatur und Korrelation mit dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines Triggerpunkts
|
Bewertung des Schmerzniveaus und der Funktion asymptomatischer Personen im Vergleich zu der Zeit, in der sie akute und chronische Rückenschmerzen entwickeln
|
|
Aktiver Komparator: Latenter Triggerpunkt
Bewertung des Schmerzniveaus und der Funktion asymptomatischer Personen im Vergleich zu der Zeit, in der sie akute und chronische Rückenschmerzen entwickeln
|
Bewertung des Schmerzniveaus und der Funktion asymptomatischer Personen im Vergleich zu der Zeit, in der sie akute und chronische Rückenschmerzen entwickeln
|
|
Aktiver Komparator: Kein Triggerpunkt
Bewertung des Schmerzniveaus und der Funktion asymptomatischer Personen im Vergleich zu der Zeit, in der sie akute und chronische Rückenschmerzen entwickeln
|
Bewertung des Schmerzniveaus und der Funktion asymptomatischer Personen im Vergleich zu der Zeit, in der sie akute und chronische Rückenschmerzen entwickeln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktion
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bewertung der Funktionsbewertung durch den Fragebogen von Roland Morris
|
24 Stunden
|
|
Schmerzskala
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bewertung von Schmerz durch Algometrie
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 62769916.6.0000.5479
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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