- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03118063
Comparação da Força dos Músculos Glúteo Máximo e Glúteo Médio das Diretrizes Latina e Lombar Ativa
Comparação da Força dos Músculos Glúteo Máximo e Glúteo Médio das Diretrizes Latina e Lombar Ativa: Um Teste Clínico
Contextualização: Trigger points são nódulos musculares encontrados nos músculos. Podemos observar cinco tipos diferentes de ponto-gatilho, destacando-se na prática clínica dois deles, o ponto-gatilho ativo; O que é doloroso; E latente; Assintomático; Ambos são sensíveis à palpação. Uma vez que o indivíduo apresenta esses nódulos musculares pode desenvolver dor e disfunção motora. Estudos indicam que a prevalência de pontos-gatilho é de 95% dos indivíduos com dor musculoesquelética crônica, porém essa prevalência ainda não está clara em indivíduos com lombalgia.
Objetivo: Comparar os níveis de dor e função de pacientes com lombalgia aguda e crônica que, quando assintomáticos, apresentavam pontos-gatilho em comparação com os níveis de dor e função de pacientes com lombalgia aguda e crônica que, quando assintomáticos, não apresentavam gatilho pontos.
Desenho do estudo: Estudo de coorte, dois braços, avaliador cego, inscrito prospectivamente no início do estudo.
Local: Esta pesquisa será realizada no setor de fisioterapia do Centro de Reabilitação da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo (ISCMSP).
Pacientes: 400 indivíduos assintomáticos Acompanhamento: Os indivíduos assintomáticos serão avaliados no início e ao longo de 3 anos. Você será solicitado a entrar em contato com o departamento de pesquisa dentro de 6 semanas de dor lombar (aguda) e após 12 semanas de dor lombar (crônica). Os participantes serão alocados em dois grupos, grupo ponto-gatilho (n = 200) e grupo sem ponto-gatilho (n = 200).
Desfechos: Serão avaliados os desfechos intensidade da dor, nível de função e intensidade da dor nos pontos-gatilho no início, dentro de 6 semanas para o paciente apresentar dor na lombar (aguda) e após 12 semanas a dor persistir (crônica)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher;
- Idade entre 18 - 40 anos;
- Assintomático;
- Não há tratamento para coluna lombar, quadril ou joelho.
Critério de exclusão:
- Cirurgias anteriores da coluna lombar;
- Doenças graves da coluna vertebral (fratura, tumor, espondilite anquilosante);
- Condições radiculares (hérnia de disco, espondilolistese);
- Má-formação congênita;
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ponto de gatilho ativo
Avaliação da dinamometria dos músculos glúteo máximo e médio e correlacionar com a presença ou não de ponto-gatilho
|
Avaliação do nível de dor e função de indivíduos assintomáticos, comparando com o tempo que evoluem com dor lombar aguda e crônica
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Comparador Ativo: Ponto de gatilho latente
Avaliação do nível de dor e função de indivíduos assintomáticos, comparando com o tempo que evoluem com dor lombar aguda e crônica
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Avaliação do nível de dor e função de indivíduos assintomáticos, comparando com o tempo que evoluem com dor lombar aguda e crônica
|
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Comparador Ativo: Nenhum ponto de gatilho
Avaliação do nível de dor e função de indivíduos assintomáticos, comparando com o tempo que evoluem com dor lombar aguda e crônica
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Avaliação do nível de dor e função de indivíduos assintomáticos, comparando com o tempo que evoluem com dor lombar aguda e crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função
Prazo: 24 horas
|
Avaliação da avaliação da função pelo questionário roland morris
|
24 horas
|
|
Escala de dor
Prazo: 24 horas
|
Avaliação da dor por algometria
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 62769916.6.0000.5479
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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