Entrenamiento de la Atención para Modificar la Negatividad Relacionada con el Error y el Riesgo de Ansiedad en la Adolescencia
17 de diciembre de 2021 actualizado por: Greg Hajcak, Florida State University
Este es un estudio de múltiples sitios para examinar la actividad cerebral relacionada con el error (es decir, la negatividad relacionada con el error) y los síntomas de ansiedad en niños de 11 a 14 años (N=600) en dos momentos separados por dos años.
El estudio examina el grado en que la negatividad relacionada con el error puede predecir la ansiedad prospectivamente durante dos años, y si un juego computarizado que altera la atención a la amenaza puede alterar la negatividad relacionada con el error y las trayectorias de la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluarán aproximadamente 600 jóvenes entre 11 y 14 años y sus padres.
Los adolescentes serán evaluados al inicio del estudio utilizando potenciales relacionados con eventos, autoinforme y medidas basadas en entrevistas.
La negatividad relacionada con el error se evaluará de inmediato (se tarda menos de 5 minutos en procesar y calificar la negatividad relacionada con el error de un solo sujeto), y los adolescentes con buenos datos de negatividad relacionada con el error (~90 %, según la puntuación relacionada con el error). datos de negatividad) se asignarán aleatoriamente a un grupo de 8 semanas (es decir, 16 sesiones) de modificación del sesgo de atención adaptativa (N=180) o de condición de control (N=180) o de condición de lista de espera (N=180).
Cada sesión dura 20 minutos y se les pedirá a los participantes que completen dos sesiones de 20 minutos por semana.
Los participantes serán evaluados inmediatamente en el puesto, utilizando las mismas medidas de la evaluación de referencia.
Todos los participantes completarán una visita de laboratorio de seguimiento de 2 años utilizando las mismas medidas de la evaluación inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- San Diego State University
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- los niños y los padres deben hablar inglés lo suficientemente bien para completar las evaluaciones del estudio
Criterio de exclusión:
- amenaza actual de daño a sí mismo o a otros, enfermedad bipolar, psicosis, trastorno del pensamiento, trastorno generalizado del desarrollo, retraso mental, enfermedades neurológicas que afectan la cognición o lesiones importantes en la cabeza (últimos 3 meses).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Modificación del sesgo de atención
Los participantes juegan un juego en el que pueden subir de nivel reduciendo su tiempo de reacción a los objetivos presentados en la ubicación de una palabra amenazante.
|
Se utiliza un juego de computadora para desviar la atención de las palabras amenazantes.
|
|
Comparador activo: Condición de control activo
Los participantes juegan un juego en el que pueden subir de nivel reduciendo su tiempo de reacción a los objetivos presentados en la ubicación de una palabra con un color específico.
|
Se utiliza un juego de computadora para desviar la atención de las palabras amenazantes.
|
|
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes simplemente regresan después de 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 8
|
Síntomas de ansiedad en la pantalla para trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (SCARED)
|
Línea de base a la semana 8
|
|
Cambio en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base a 2 años de seguimiento
|
Síntomas de ansiedad en la pantalla para trastornos emocionales relacionados con la ansiedad infantil (SCARED)
|
línea de base a 2 años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH106477
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos se cargan en la base de datos de criterios de dominio de investigación y estarán disponibles a través del archivo de datos del Instituto Nacional de Salud Mental; los datos analizados arrojados en nuestro proyecto, como se especifica en el mismo documento (es decir, 12 meses después del cumplimiento de cada meta u objetivo principal, o inmediatamente después de la publicación de los resultados principales del proyecto, lo que ocurra primero).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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