- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03176004
Aandachtstraining om foutgerelateerde negativiteit en risico op angst in de adolescentie te wijzigen
17 december 2021 bijgewerkt door: Greg Hajcak, Florida State University
Dit is een onderzoek op meerdere locaties om foutgerelateerde hersenactiviteit (d.w.z. de foutgerelateerde negativiteit) en angstsymptomen te onderzoeken bij 11- tot 14-jarigen (N=600) op twee tijdstippen gescheiden door twee jaar.
De studie onderzoekt de mate waarin foutgerelateerde negativiteit angst in de loop van twee jaar prospectief kan voorspellen, en of een computerspel dat de aandacht voor dreiging verandert, foutgerelateerde negativiteit en trajecten van angst kan veranderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 600 jongeren tussen de 11 en 14 jaar en hun ouders worden beoordeeld.
Adolescenten zullen bij aanvang worden geëvalueerd met behulp van gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden, zelfrapportage en op interviews gebaseerde maatregelen.
De foutgerelateerde negativiteit wordt onmiddellijk geëvalueerd (het duurt minder dan 5 minuten om de foutgerelateerde negativiteit van een enkele proefpersoon te verwerken en te scoren), en adolescenten met goede foutgerelateerde negativiteitsgegevens (~90%, gebaseerd op scorebare foutgerelateerde negativiteit) negativiteitsgegevens) zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel een 8 weken durende (d.w.z. 16 sessie) adaptieve aandachtsbias modificatie (N=180) of controleconditie (N=180) of een wachtlijstconditie (N=180) groep.
Elke sessie duurt 20 minuten en deelnemers wordt gevraagd om twee sessies van 20 minuten per week te voltooien.
Deelnemers worden direct na afloop beoordeeld, waarbij dezelfde maatregelen worden gebruikt als bij de nulmeting.
Alle deelnemers zullen een vervolglaboratoriumbezoek van 2 jaar afleggen met dezelfde maatregelen als bij de nulmeting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
- San Diego State University
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen en ouders moeten goed genoeg Engels spreken om de studiebeoordelingen te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- huidige dreiging van schade aan zichzelf of anderen, bipolaire ziekte, psychose, denkstoornis, pervasieve ontwikkelingsstoornis, mentale retardatie, neurologische aandoeningen die de cognitie aantasten, of aanzienlijk hoofdletsel (afgelopen 3 maanden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aandachtsbias Wijziging
Deelnemers spelen een spel waarin ze in niveaus omhoog kunnen gaan door hun reactietijd te verminderen op doelen die worden gepresenteerd op de locatie van een dreigend woord.
|
Een computerspel wordt gebruikt om de aandacht weg te leiden van bedreigende woorden.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controleconditie
Deelnemers spelen een spel waarin ze in niveaus omhoog kunnen gaan door hun reactietijd te verminderen op doelen die worden gepresenteerd op de locatie van een woord met een specifieke kleur.
|
Een computerspel wordt gebruikt om de aandacht weg te leiden van bedreigende woorden.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers komen na 8 weken gewoon terug.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken
|
Symptomen van angst op het scherm voor angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen (SCARED)
|
Basislijn tot 8 weken
|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: baseline tot 2 jaar follow-up
|
Symptomen van angst op het scherm voor angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen (SCARED)
|
baseline tot 2 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH106477
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden geüpload naar de Research Domain Criteria Database en zullen beschikbaar zijn via het National Institute of Mental Health Data Archive; de geanalyseerde gegevens die in ons project zijn opgeleverd, zoals gespecificeerd in hetzelfde document (d.w.z. 12 maanden na het bereiken van elk primair doel of elke doelstelling, of onmiddellijk na publicatie van de primaire resultaten van het project, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet).
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aandachtsbias Wijziging
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDActief, niet wervend
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
King's College LondonVoltooidVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidObsessief-compulsieve stoornissen en symptomen | Obsessieve gedachten | Obsessief-compulsief gedragKalkoen
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAngst stoornissenIsraël
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenVoltooid
-
Western University, CanadaBeëindigdOngerustheid | AandachtsbiasCanada
-
University of VirginiaVoltooid