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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03176004
청소년기의 불안에 대한 오류 관련 부정성과 위험을 수정하기 위한 주의력 훈련
2021년 12월 17일 업데이트: Greg Hajcak, Florida State University
이것은 2년 간격으로 두 시점에서 11~14세(N=600)의 오류 관련 뇌 활동(즉, 오류 관련 부정성) 및 불안 증상을 조사하기 위한 다중 사이트 연구입니다.
이 연구는 오류 관련 부정성이 2년에 걸쳐 불안을 전향적으로 예측할 수 있는 정도와 위협에 대한 주의를 바꾸는 컴퓨터 게임이 오류 관련 부정성과 불안의 궤적을 바꿀 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
11세에서 14세 사이의 약 600명의 청소년과 그 부모가 평가를 받게 됩니다.
청소년은 사건 관련 잠재력, 자기 보고 및 인터뷰 기반 측정을 사용하여 기준선에서 평가됩니다.
오류 관련 부정성은 즉시 평가되며(단일 피험자의 오류 관련 부정성을 처리하고 점수를 매기는 데 5분 미만 소요), 오류 관련 부정성 데이터가 좋은 청소년(~90%, 채점 가능한 오류 관련 부정성 기준) 부정성 데이터)는 8주(즉, 16 세션) 적응형 주의 편향 수정(N=180) 또는 통제 조건(N=180) 또는 대기자 명단 조건(N=180) 그룹에 무작위로 할당됩니다.
각 세션은 20분 동안 지속되며 참가자는 매주 2개의 20분 세션을 완료해야 합니다.
참가자는 기본 평가와 동일한 측정을 사용하여 사후에 즉시 평가됩니다.
모든 참가자는 기본 평가에서 동일한 측정을 사용하여 2년의 후속 실험실 방문을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92120
- San Diego State University
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자녀와 부모는 학습 평가를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 자신이나 타인에 대한 현재의 위협, 조울증, 정신병, 사고 장애, 전반적인 발달 장애, 정신 지체, 인지 능력을 손상시키는 신경 질환 또는 심각한 두부 손상(지난 3개월).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의 편향 수정
참가자는 위협적인 단어가 있는 위치에 제시된 표적에 대한 반응 시간을 줄임으로써 레벨을 올릴 수 있는 게임을 합니다.
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컴퓨터 게임은 위협적인 말로부터 주의를 돌리기 위해 사용됩니다.
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활성 비교기: 활성 제어 조건
참가자는 특정 색상의 단어 위치에 제시된 대상에 대한 반응 시간을 줄임으로써 레벨을 올릴 수 있는 게임을 합니다.
|
컴퓨터 게임은 위협적인 말로부터 주의를 돌리기 위해 사용됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 8주 후에 돌아옵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 변화
기간: 기준선에서 8주까지
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아동 불안 관련 정서 장애(SCARED)에 대한 화면의 불안 증상
|
기준선에서 8주까지
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불안 증상의 변화
기간: 기준선에서 2년 추적
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아동 불안 관련 정서 장애(SCARED)에 대한 화면의 불안 증상
|
기준선에서 2년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 도메인 기준 데이터베이스에 업로드되고 있으며 국립 정신 건강 연구소 데이터 아카이브를 통해 사용할 수 있습니다. 동일한 문서에 명시된 대로 프로젝트에서 생성된 분석 데이터(즉, 각 주요 목적 또는 목표 달성 후 12개월 또는 프로젝트의 주요 결과 발표 직후 중 먼저 도래하는 시점).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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주의 편향 수정에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한