Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppmerksomhetstrening for å endre feilrelatert negativitet og risiko for angst i ungdomsårene

17. desember 2021 oppdatert av: Greg Hajcak, Florida State University
Dette er en multi-site studie for å undersøke feilrelatert hjerneaktivitet (dvs. feilrelatert negativitet) og angstsymptomer hos 11 til 14 åringer (N=600) på to tidspunkter atskilt med to år. Studien undersøker i hvilken grad feilrelatert negativitet kan forutsi angst prospektivt over to år, og om et datastyrt spill som endrer oppmerksomhet til trussel kan endre feilrelatert negativitet og angstbaner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 600 ungdommer mellom 11 og 14 år og deres foreldre vil bli vurdert. Ungdom vil bli evaluert ved baseline ved hjelp av hendelsesrelaterte potensialer, selvrapportering og intervjubaserte tiltak. Den feilrelaterte negativiteten vil bli evaluert umiddelbart (det tar mindre enn 5 minutter å behandle og skåre en enkeltpersons feilrelaterte negativitet), og ungdom med gode feilrelaterte negativitetsdata (~90 %, basert på scorebare feilrelaterte negativitetsdata) vil bli tilfeldig tilordnet enten en 8-ukers (dvs. 16 sesjoner) adaptiv oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjon (N=180) eller kontrolltilstand (N=180) eller en ventelistetilstand (N=180). Hver økt varer i 20 minutter, og deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre to 20-minutters økter per uke. Deltakerne vil bli vurdert umiddelbart ved posten, med de samme målene fra baseline-vurderingen. Alle deltakere vil gjennomføre et 2-års oppfølgingslaboratoriebesøk ved å bruke de samme målene fra grunnlinjevurderingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • San Diego State University
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Florida State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn og foreldre må snakke engelsk godt nok til å gjennomføre studievurderingene

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende trussel om skade på seg selv eller andre, bipolar sykdom, psykose, tankeforstyrrelse, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, mental retardasjon, nevrologiske sykdommer som svekker kognisjon eller betydelige hodeskader (siste 3 måneder).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Attention Bias Modification
Deltakerne spiller et spill der de kan gå opp i nivåer ved å redusere reaksjonstiden til mål presentert på stedet for et truende ord.
Annen: Attention Bias Modification
Et dataspill brukes for å lette oppmerksomheten bort fra truende ord.
Aktiv komparator: Aktiv kontrolltilstand
Deltakerne spiller et spill der de kan gå opp i nivåer ved å redusere reaksjonstiden til mål presentert på plassering av et ord med en bestemt farge.
Annen: Attention Bias Modification
Et dataspill brukes for å lette oppmerksomheten bort fra truende ord.
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne kommer ganske enkelt tilbake etter 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline til 8 uker
Symptomer på angst på skjermen for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser (REDD)
Baseline til 8 uker
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: baseline til 2 års oppfølging
Symptomer på angst på skjermen for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser (REDD)
baseline til 2 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida State University

Samarbeidspartnere

San Diego State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH106477

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data blir lastet opp til Research Domain Criteria Database, og vil være tilgjengelig gjennom National Institute of Mental Health Data Archive; de analyserte dataene som ble gitt i prosjektet vårt, som spesifisert i samme dokument (dvs. 12 måneder etter oppnåelse av hvert primært mål eller mål, eller umiddelbart etter publisering av prosjektets primære resultater, avhengig av hva som inntreffer først).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Bias Modification

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere