- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03176004
Figyelemfelkeltő tréning a hibával kapcsolatos negativitás és a szorongás kockázatának módosítására serdülőkorban
2021. december 17. frissítette: Greg Hajcak, Florida State University
Ez egy több helyszínes vizsgálat a hibával összefüggő agyi aktivitás (azaz a hibával összefüggő negativitás) és a szorongásos tünetek vizsgálatára 11-14 éves korosztályban (N=600) két időpontban, két évvel elválasztva.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy a hibával kapcsolatos negativitás milyen mértékben képes előrejelezni a szorongást két éven keresztül, és hogy egy számítógépes játék, amely megváltoztatja a figyelmet a fenyegetésre, képes-e megváltoztatni a hibával kapcsolatos negativitást és a szorongás pályáit.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Körülbelül 600 11 és 14 év közötti fiatalt és szüleiket értékelik.
A serdülőket a kiinduláskor értékelik az eseményekhez kapcsolódó lehetőségek, önbevallás és interjúalapú mérések segítségével.
A hibával kapcsolatos negativitás azonnal kiértékelésre kerül (kevesebb, mint 5 percet vesz igénybe egyetlen alany hibával kapcsolatos negativitásának feldolgozása és pontozása), valamint a jó hibás negativitási adatokkal rendelkező serdülők (~90%, a pontozható hibával kapcsolatos adatok alapján). negativitási adatok) véletlenszerűen vagy egy 8 hetes (azaz 16 munkamenetből álló) adaptív figyelmi torzítás módosításhoz (N=180) vagy kontrollállapothoz (N=180) vagy egy várólistás feltételhez (N=180) rendelődnek.
Minden foglalkozás 20 percig tart, és a résztvevőknek heti két 20 perces foglalkozást kell kitölteniük.
A résztvevőket azonnal postai úton értékelik, ugyanazokat az intézkedéseket alkalmazva, mint az alapszintű értékelésnél.
Minden résztvevő egy 2 éves nyomon követési laborlátogatáson fog részt venni, ugyanazokat az intézkedéseket alkalmazva, mint az alapállapotban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- San Diego State University
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Florida State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gyerekeknek és a szülőknek elég jól kell beszélniük angolul ahhoz, hogy elvégezzék a tanulmányi értékeléseket
Kizárási kritériumok:
- Önmagunk vagy mások károsodásának jelenlegi veszélye, bipoláris betegség, pszichózis, gondolkodási zavar, pervazív fejlődési rendellenesség, mentális retardáció, neurológiai betegségek, amelyek rontják a kognitív képességet, vagy jelentős fejsérülések (elmúlt 3 hónap).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelem torzítás módosítása
A résztvevők olyan játékot játszanak, amelyben a fenyegető szó helyén megjelenő célpontokra való reakcióidejük lerövidítésével léphetnek feljebb a szinteken.
|
Számítógépes játékot használnak arra, hogy elterelje a figyelmet a fenyegető szavakról.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés állapota
A résztvevők egy olyan játékot játszanak, amelyben egy bizonyos színű szó helyén megjelenő célpontokra való reakcióidejük csökkentésével szinteken feljebb léphetnek.
|
Számítógépes játékot használnak arra, hogy elterelje a figyelmet a fenyegető szavakról.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A résztvevők 8 hét után egyszerűen visszatérnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: Alapérték 8 hétig
|
A szorongás tünetei a képernyőn a gyermeki szorongással összefüggő érzelmi zavarok esetén (FÉLEM)
|
Alapérték 8 hétig
|
|
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: alapvonaltól 2 éves követésig
|
A szorongás tünetei a képernyőn a gyermeki szorongással összefüggő érzelmi zavarok esetén (FÉLEM)
|
alapvonaltól 2 éves követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH106477
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az adatok feltöltése folyamatban van a Kutatási Domain Kritérium Adatbázisba, és az Országos Mentálhigiénés Intézet Adattárán keresztül lesznek elérhetők; a projektünkben nyert elemzett adatok, az ugyanabban a dokumentumban meghatározottak szerint (azaz minden elsődleges cél vagy célkitűzés megvalósítása után 12 hónappal, vagy közvetlenül a projekt elsődleges eredményeinek közzététele után, attól függően, hogy melyik következik be előbb).
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szorongás
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
University of BasrahMég nincs toborzásSzülési fájdalom | Labor Anxiety | Munkastressz | Munkavégzési Depresszió
Klinikai vizsgálatok a Figyelem torzítás módosítása
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...BefejezveCsaládtervezési szolgáltatásokEgyesült Államok
-
King's College LondonIsmeretlenParkinson kór | SzorongásEgyesült Királyság
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntStroke | Cerebrális bénulás | Gerincvelő sérülések | Perifériás neuropátiaEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)BefejezveKorai gyermekkori fogszuvasodás | Gondozói-gyermekkényszerEgyesült Államok
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Még nincs toborzás
-
University of Texas at AustinBefejezve
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)Befejezve
-
Duke UniversityBefejezveKommunikáció | Elfogultság, faji | Kapcsolat, orvos betegEgyesült Államok