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Addestramento all'attenzione per modificare la negatività correlata all'errore e il rischio di ansia nell'adolescenza

17 dicembre 2021 aggiornato da: Greg Hajcak, Florida State University
Questo è uno studio multi-sito per esaminare l'attività cerebrale correlata all'errore (cioè la negatività correlata all'errore) e i sintomi di ansia in bambini di età compresa tra 11 e 14 anni (N = 600) in due momenti separati da due anni. Lo studio esamina il grado in cui la negatività correlata all'errore può prevedere l'ansia in modo prospettico nell'arco di due anni e se un gioco computerizzato che altera l'attenzione alla minaccia può alterare la negatività correlata all'errore e le traiettorie dell'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno valutati circa 600 ragazzi di età compresa tra gli 11 ei 14 anni ei loro genitori. Gli adolescenti saranno valutati al basale utilizzando potenziali correlati agli eventi, autovalutazione e misure basate su interviste. La negatività correlata all'errore verrà valutata immediatamente (ci vogliono meno di 5 minuti per elaborare e valutare la negatività correlata all'errore di un singolo soggetto), e gli adolescenti con buoni dati sulla negatività correlata all'errore (~90%, sulla base di punteggi relativi alla negatività correlata all'errore dati di negatività) saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di modifica del bias di attenzione adattativa di 8 settimane (ovvero 16 sessioni) (N = 180) o condizione di controllo (N = 180) o una condizione di lista d'attesa (N = 180). Ogni sessione dura 20 minuti e ai partecipanti verrà chiesto di completare due sessioni di 20 minuti a settimana. I partecipanti saranno valutati immediatamente al posto, utilizzando le stesse misure della valutazione di base. Tutti i partecipanti completeranno una visita di laboratorio di follow-up di 2 anni utilizzando le stesse misure dalla valutazione di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • San Diego State University
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Florida State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini e genitori devono parlare inglese abbastanza bene per completare le valutazioni di studio

Criteri di esclusione:

  • minaccia attuale di danno a se stessi o agli altri, malattia bipolare, psicosi, disturbo del pensiero, disturbo pervasivo dello sviluppo, ritardo mentale, malattie neurologiche che compromettono la cognizione o lesioni alla testa significative (ultimi 3 mesi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica del pregiudizio dell'attenzione
I partecipanti giocano a un gioco in cui possono salire di livello riducendo il loro tempo di reazione agli obiettivi presentati nella posizione di una parola minacciosa.
Altro: Modifica del pregiudizio dell'attenzione
Viene utilizzato un gioco per computer per allontanare l'attenzione dalle parole minacciose.
Comparatore attivo: Condizione di controllo attivo
I partecipanti giocano a un gioco in cui possono salire di livello riducendo il loro tempo di reazione agli obiettivi presentati nella posizione di una parola con un colore specifico.
Altro: Modifica del pregiudizio dell'attenzione
Viene utilizzato un gioco per computer per allontanare l'attenzione dalle parole minacciose.
Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti tornano semplicemente dopo 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
Sintomi di ansia sullo schermo per i disturbi emotivi correlati all'ansia infantile (SCARED)
Dal basale a 8 settimane
Cambiamento nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 2 anni
Sintomi di ansia sullo schermo per i disturbi emotivi correlati all'ansia infantile (SCARED)
dal basale al follow-up a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Collaboratori

San Diego State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH106477

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati vengono caricati nel database dei criteri del dominio di ricerca e saranno disponibili tramite l'archivio dei dati del National Institute of Mental Health; i dati analizzati forniti nel nostro progetto, come specificato nello stesso documento (vale a dire, 12 mesi dopo il raggiungimento di ogni scopo o obiettivo primario, o immediatamente dopo la pubblicazione dei risultati primari del progetto, a seconda di quale evento si verifichi per primo).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modifica del pregiudizio dell'attenzione

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