- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03176004
Тренировка внимания для изменения отрицательного отношения к ошибкам и риска тревожности в подростковом возрасте
17 декабря 2021 г. обновлено: Greg Hajcak, Florida State University
Это многоцентровое исследование для изучения активности мозга, связанной с ошибкой (т. е. связанной с ошибкой негативности), и симптомов тревоги у детей в возрасте от 11 до 14 лет (N = 600) в двух временных точках, разделенных двумя годами.
В исследовании изучается, в какой степени негативность, связанная с ошибкой, может прогнозировать тревогу в перспективе в течение двух лет, и может ли компьютеризированная игра, которая меняет внимание к угрозе, изменить негативность, связанную с ошибкой, и траектории тревоги.
Обзор исследования
Подробное описание
Оценке подлежат около 600 подростков в возрасте от 11 до 14 лет и их родители.
Подростки будут оцениваться на исходном уровне с использованием связанных с событием потенциалов, самоотчетов и показателей, основанных на интервью.
Негативность, связанная с ошибкой, будет оцениваться немедленно (обработка и оценка отрицательности, связанной с ошибкой, занимает менее 5 минут), и подростки с хорошими данными о негативности, связанной с ошибкой (~90%, на основе оцениваемой связанной с ошибкой негативные данные) будут случайным образом распределены либо в 8-недельную (т. е. 16 сеансов) модификацию смещения адаптивного внимания (N = 180), либо в контрольное состояние (N = 180), либо в группу состояния списка ожидания (N = 180).
Каждое занятие длится 20 минут, и участникам будет предложено пройти два 20-минутных занятия в неделю.
Участники будут оцениваться немедленно по почте с использованием тех же показателей, что и при базовой оценке.
Все участники пройдут 2-летнее последующее посещение лаборатории с использованием тех же показателей, что и при базовой оценке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- San Diego State University
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети и родитель должны достаточно хорошо говорить по-английски, чтобы сдать экзамены
Критерий исключения:
- текущая угроза причинения вреда себе или другим, биполярное расстройство, психоз, расстройство мышления, первазивное расстройство развития, умственная отсталость, неврологические заболевания, нарушающие когнитивные функции, или серьезные травмы головы (последние 3 месяца).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация смещения внимания
Участники играют в игру, в которой они могут продвигаться вверх по уровням, сокращая время своей реакции на цели, представленные в месте угрожающего слова.
|
Компьютерная игра используется для отвлечения внимания от угрожающих слов.
|
|
Активный компаратор: Состояние активного управления
Участники играют в игру, в которой они могут продвигаться вверх по уровням, сокращая время своей реакции на цели, представленные на месте слова определенного цвета.
|
Компьютерная игра используется для отвлечения внимания от угрожающих слов.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники просто возвращаются через 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недели
|
Симптомы тревоги на экране для детских эмоциональных расстройств, связанных с тревогой (ИСПУГАНИЕ)
|
Исходный уровень до 8 недели
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
|
Симптомы тревоги на экране для детских эмоциональных расстройств, связанных с тревогой (ИСПУГАНИЕ)
|
от исходного уровня до 2-летнего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH106477
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные загружаются в базу данных критериев исследовательской области и будут доступны через архив данных Национального института психического здоровья; проанализированные данные, полученные в нашем проекте, как указано в том же документе (т. е. через 12 месяцев после достижения каждой основной цели или задачи или сразу после публикации основных результатов проекта, в зависимости от того, что произойдет раньше).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модификация смещения внимания
-
University of PennsylvaniaПрекращеноИнсульт | Церебральный паралич | Травмы спинного мозга | Периферическая невропатияСоединенные Штаты
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Еще не набирают
-
Massachusetts General HospitalЕще не набираютВИЧ | Доконтактная профилактика | Предвзятость, неявноеСоединенные Штаты
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
University Hospital, CaenРекрутинг
-
University Hospital, CaenРекрутингПреждевременные роды | Нарушения развития нервной системыФранция
-
Jintang County Maternal and Child Health HospitalChengdu Women's and Children's Central HospitalЕще не набираютПеринатальная депрессия | Профилактика болезниКитай
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйБолезнь Крона | Воспалительное заболевание кишечникаСоединенные Штаты