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Entraînement à l'attention pour modifier la négativité liée aux erreurs et le risque d'anxiété à l'adolescence

17 décembre 2021 mis à jour par: Greg Hajcak, Florida State University
Il s'agit d'une étude multisite visant à examiner l'activité cérébrale liée à l'erreur (c'est-à-dire la négativité liée à l'erreur) et les symptômes d'anxiété chez les 11 à 14 ans (N = 600) à deux moments séparés par deux ans. L'étude examine dans quelle mesure la négativité liée à l'erreur peut prédire l'anxiété de manière prospective sur deux ans, et si un jeu informatisé qui modifie l'attention à la menace peut modifier la négativité liée à l'erreur et les trajectoires de l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 600 jeunes âgés de 11 à 14 ans et leurs parents seront évalués. Les adolescents seront évalués au départ à l'aide de potentiels liés à l'événement, d'auto-rapports et de mesures basées sur des entretiens. La négativité liée à l'erreur sera évaluée immédiatement (il faut moins de 5 minutes pour traiter et noter la négativité liée à l'erreur d'un seul sujet), et les adolescents avec de bonnes données de négativité liée à l'erreur (~ 90 %, sur la base d'erreurs scorables liées à données de négativité) seront assignés au hasard à un groupe de modification adaptative du biais d'attention de 8 semaines (c. Chaque session dure 20 minutes et les participants seront invités à effectuer deux sessions de 20 minutes par semaine. Les participants seront évalués immédiatement au poste, en utilisant les mêmes mesures que celles de l'évaluation de base. Tous les participants effectueront une visite de laboratoire de suivi de 2 ans en utilisant les mêmes mesures de l'évaluation de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • San Diego State University
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants et les parents doivent parler suffisamment bien l'anglais pour compléter les évaluations de l'étude

Critère d'exclusion:

  • menace actuelle d'automutilation ou d'atteinte à autrui, maladie bipolaire, psychose, trouble de la pensée, trouble envahissant du développement, retard mental, maladies neurologiques qui altèrent la cognition ou blessures graves à la tête (3 derniers mois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification du biais d'attention
Les participants jouent à un jeu dans lequel ils peuvent progresser dans les niveaux en réduisant leur temps de réaction aux cibles présentées à l'emplacement d'un mot menaçant.
Autre: Modification du biais d'attention
Un jeu informatique est utilisé pour faciliter l'attention loin des mots menaçants.
Comparateur actif: Condition de contrôle actif
Les participants jouent à un jeu dans lequel ils peuvent progresser dans les niveaux en réduisant leur temps de réaction aux cibles présentées à l'emplacement d'un mot avec une couleur spécifique.
Autre: Modification du biais d'attention
Un jeu informatique est utilisé pour faciliter l'attention loin des mots menaçants.
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants reviennent simplement après 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes d'anxiété
Délai: De base à 8 semaines
Symptômes d'anxiété à l'écran pour les troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED)
De base à 8 semaines
Modification des symptômes d'anxiété
Délai: de référence à 2 ans de suivi
Symptômes d'anxiété à l'écran pour les troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED)
de référence à 2 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida State University

Collaborateurs

San Diego State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (Réel)

5 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH106477

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données sont téléchargées dans la base de données des critères du domaine de recherche et seront disponibles via les archives de données de l'Institut national de la santé mentale ; les données analysées produites dans notre projet, comme spécifié dans le même document (c'est-à-dire 12 mois après l'accomplissement de chaque but ou objectif principal, ou immédiatement après la publication des résultats principaux du projet, selon la première éventualité).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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