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Treinamento de atenção para modificar a negatividade relacionada ao erro e o risco de ansiedade na adolescência

17 de dezembro de 2021 atualizado por: Greg Hajcak, Florida State University
Este é um estudo em vários locais para examinar a atividade cerebral relacionada ao erro (ou seja, a negatividade relacionada ao erro) e os sintomas de ansiedade em crianças de 11 a 14 anos (N = 600) em dois momentos separados por dois anos. O estudo examina o grau em que a negatividade relacionada ao erro pode prever a ansiedade prospectivamente ao longo de dois anos, e se um jogo computadorizado que altera a atenção à ameaça pode alterar a negatividade relacionada ao erro e as trajetórias de ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão avaliados aproximadamente 600 jovens de 11 a 14 anos e seus pais. Os adolescentes serão avaliados no início do estudo usando potenciais relacionados a eventos, autorrelato e medidas baseadas em entrevistas. A negatividade relacionada ao erro será avaliada imediatamente (leva menos de 5 minutos para processar e pontuar a negatividade relacionada ao erro de um único sujeito) e adolescentes com bons dados de negatividade relacionada ao erro (~ 90%, com base em pontuação relacionada ao erro dados de negatividade) serão atribuídos aleatoriamente a um grupo de modificação de viés de atenção adaptativa de 8 semanas (ou seja, 16 sessões) (N = 180) ou condição de controle (N = 180) ou condição de lista de espera (N = 180). Cada sessão dura 20 minutos e os participantes serão solicitados a completar duas sessões de 20 minutos por semana. Os participantes serão avaliados imediatamente no pós, usando as mesmas medidas da avaliação inicial. Todos os participantes completarão uma visita de laboratório de acompanhamento de 2 anos usando as mesmas medidas da avaliação inicial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • San Diego State University
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • as crianças e os pais devem falar inglês bem o suficiente para concluir as avaliações do estudo

Critério de exclusão:

  • ameaça atual de dano a si mesmo ou a outros, doença bipolar, psicose, transtorno do pensamento, transtorno invasivo do desenvolvimento, retardo mental, doenças neurológicas que prejudicam a cognição ou traumatismos cranianos significativos (últimos 3 meses).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modificação do viés de atenção
Os participantes jogam um jogo no qual podem subir de nível reduzindo seu tempo de reação a alvos apresentados na localização de uma palavra ameaçadora.
Outro: Modificação do viés de atenção
Um jogo de computador é usado para facilitar a atenção longe de palavras ameaçadoras.
Comparador Ativo: Condição de Controle Ativo
Os participantes jogam um jogo no qual podem subir de nível reduzindo o tempo de reação a alvos apresentados na localização de uma palavra com uma cor específica.
Outro: Modificação do viés de atenção
Um jogo de computador é usado para facilitar a atenção longe de palavras ameaçadoras.
Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes simplesmente retornam após 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base até 8 semanas
Sintomas de ansiedade na tela para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil (SCARED)
Linha de base até 8 semanas
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: linha de base até 2 anos de acompanhamento
Sintomas de ansiedade na tela para transtornos emocionais relacionados à ansiedade infantil (SCARED)
linha de base até 2 anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida State University

Colaboradores

San Diego State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MH106477

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados estão sendo carregados no banco de dados de critérios de domínio de pesquisa e estarão disponíveis no arquivo de dados do Instituto Nacional de Saúde Mental; os dados analisados ​​produzidos em nosso projeto, conforme especificado no mesmo documento (ou seja, 12 meses após a realização de cada meta ou objetivo principal, ou imediatamente após a publicação dos resultados primários do projeto, o que ocorrer primeiro).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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