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青年期のエラー関連の否定性と不安のリスクを修正するための注意トレーニング

2021年12月17日 更新者:Greg Hajcak、Florida State University
これは、11 歳から 14 歳 (N=600) のエラー関連の脳活動 (すなわち、エラー関連の否定性) と不安症状を 2 年間隔の 2 つの時点で調べるためのマルチサイト調査です。 この研究では、エラー関連の否定性が 2 年間にわたって前向きに不安を予測できる程度と、脅威への注意を変えるコンピューター化されたゲームがエラー関連の否定性と不安の軌跡を変えることができるかどうかを調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

11 歳から 14 歳までの約 600 人の若者とその両親が評価されます。 青年は、イベント関連の可能性、自己報告、およびインタビューベースの手段を使用して、ベースラインで評価されます。 エラー関連の否定性はすぐに評価され (1 人の被験者のエラー関連の否定性を処理してスコアリングするのに 5 分もかかりません)、エラー関連の否定的なデータが良好な青年 (スコア可能なエラー関連のデータに基づいて ~90%) が評価されます。陰性データ)は、8週間(つまり、16セッション)の適応的注意バイアス修正(N = 180)または対照条件(N = 180)または待機リスト条件(N = 180)グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各セッションは 20 分間続き、参加者は週に 2 回 20 分間のセッションを完了するよう求められます。 参加者は、ベースライン評価と同じ尺度を使用して、ポストにすぐに評価されます。 すべての参加者は、ベースライン評価と同じ手段を使用して、2 年間のフォローアップ ラボ訪問を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • San Diego State University
    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
        • Florida State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供と親は、学習評価を完了するのに十分な英語を話す必要があります

除外基準:

  • 自己または他者への危害の現在の脅威、双極性障害、精神病、思考障害、広汎性発達障害、精神遅滞、認知を損なう神経疾患、または重大な頭部外傷 (過去 3 か月)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注意バイアス修正
参加者は、脅迫的な言葉の場所に提示されたターゲットへの反応時間を短縮することで、レベルを上げることができるゲームをプレイします。
脅迫的な言葉から注意をそらすために、コンピュータ ゲームが使用されます。
アクティブコンパレータ:アクティブ コントロール条件
参加者は、特定の色の単語の場所に提示されたターゲットへの反応時間を短縮することで、レベルを上げることができるゲームをプレイします。
脅迫的な言葉から注意をそらすために、コンピュータ ゲームが使用されます。
介入なし:待機リスト
参加者は 8 週間後に戻るだけです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状の変化
時間枠:ベースラインから8週間
児童不安関連情緒障害 (SCARED) の画面上の不安の症状
ベースラインから8週間
不安症状の変化
時間枠:ベースラインから2年間のフォローアップ
児童不安関連情緒障害 (SCARED) の画面上の不安の症状
ベースラインから2年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月2日

最初の投稿 (実際)

2017年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月17日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MH106477

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは Research Domain Criteria Database にアップロードされており、National Institute of Mental Health Data Archive から入手できます。同じドキュメントで指定されているように、プロジェクトで生成された分析データ (つまり、各主要な目的または目的の達成の 12 か月後、またはプロジェクトの主要な結果の公開直後のいずれか早い方)。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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