Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uwagi w celu modyfikacji negatywności związanej z błędami i ryzyka lęku w okresie dojrzewania

17 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Greg Hajcak, Florida State University
Jest to wieloośrodkowe badanie mające na celu zbadanie aktywności mózgu związanej z błędem (tj. negatywności związanej z błędem) i objawów lękowych u dzieci w wieku od 11 do 14 lat (N=600) w dwóch punktach czasowych oddzielonych dwoma latami. Badanie bada stopień, w jakim negatywność związana z błędem może przewidywać lęk prospektywnie w ciągu dwóch lat oraz czy gra komputerowa, która zmienia uwagę na zagrożenie, może zmienić negatywność związaną z błędem i trajektorie lęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocenie zostanie poddanych około 600 nastolatków w wieku od 11 do 14 lat oraz ich rodzice. Nastolatkowie będą oceniani na początku badania przy użyciu potencjałów związanych z wydarzeniami, samoopisu i środków opartych na wywiadach. Negatywność związana z błędami zostanie oceniona natychmiast (przetworzenie i ocena negatywnej oceny związanej z błędami pojedynczego pacjenta zajmuje mniej niż 5 minut), a młodzież z dobrymi danymi dotyczącymi negatywności związanej z błędami (~90%, w oparciu o możliwe do oceny wyniki dane dotyczące negatywności) zostaną losowo przydzielone do 8-tygodniowej (tj. 16 sesji) modyfikacji adaptacyjnego nastawienia uwagi (N=180) lub warunku kontrolnego (N=180) lub warunku listy oczekujących (N=180). Każda sesja trwa 20 minut, a uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie dwóch 20-minutowych sesji tygodniowo. Uczestnicy zostaną poddani ocenie natychmiast na miejscu, przy użyciu tych samych środków, co w przypadku oceny podstawowej. Wszyscy uczestnicy przejdą 2-letnią wizytę kontrolną w laboratorium, stosując te same środki, co w ocenie wyjściowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • San Diego State University
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci i rodzic muszą mówić po angielsku wystarczająco dobrze, aby ukończyć testy

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne zagrożenie wyrządzenia krzywdy sobie lub innym osobom, choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, zaburzenia myślenia, całościowe zaburzenie rozwojowe, upośledzenie umysłowe, choroby neurologiczne upośledzające funkcje poznawcze lub znaczne urazy głowy (ostatnie 3 miesiące).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwaga modyfikacja odchylenia
Uczestnicy grają w grę, w której mogą awansować o kolejne poziomy, skracając czas reakcji na cele znajdujące się w miejscu grożącego im słowa.
Inny: Uwaga modyfikacja odchylenia
Gra komputerowa służy odwróceniu uwagi od groźnych słów.
Aktywny komparator: Warunek aktywnej kontroli
Uczestnicy grają w grę, w której mogą awansować o kolejne poziomy, skracając czas reakcji na cele przedstawione w miejscu, w którym znajduje się słowo o określonym kolorze.
Inny: Uwaga modyfikacja odchylenia
Gra komputerowa służy odwróceniu uwagi od groźnych słów.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy po prostu wracają po 8 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 8 tygodnia
Objawy lęku na ekranie w przypadku zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (przestraszony)
Linia bazowa do 8 tygodnia
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 2-letniej obserwacji
Objawy lęku na ekranie w przypadku zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (przestraszony)
od wartości wyjściowej do 2-letniej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

San Diego State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH106477

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane są przesyłane do bazy danych Research Domain Criteria Database i będą dostępne w archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego; analizowane dane uzyskane w naszym projekcie, jak określono w tym samym dokumencie (tj. 12 miesięcy po osiągnięciu każdego głównego celu lub zadania lub natychmiast po opublikowaniu głównych wyników projektu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Uwaga modyfikacja odchylenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj