Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink pozornosti k úpravě negativity související s chybami a rizika úzkosti v dospívání

17. prosince 2021 aktualizováno: Greg Hajcak, Florida State University
Toto je vícemístná studie, která zkoumá mozkovou aktivitu související s chybou (tj. negativitu související s chybou) a symptomy úzkosti u dětí ve věku 11 až 14 let (N=600) ve dvou časových bodech oddělených dvěma roky. Studie zkoumá, do jaké míry může negativita související s chybami předpovídat úzkost prospektivně po dobu dvou let, a zda počítačová hra, která mění pozornost na hrozbu, může změnit negativitu související s chybami a trajektorie úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posouzeno bude přibližně 600 mladých lidí ve věku 11 až 14 let a jejich rodiče. Adolescenti budou na začátku hodnoceni pomocí potenciálů souvisejících s událostmi, self-reportu a měření založených na rozhovorech. Negativnost související s chybou bude vyhodnocena okamžitě (zpracování a ohodnocení negativity související s chybou jednoho subjektu trvá méně než 5 minut) a dospívající s dobrými údaji o negativitě související s chybou (~90 %, na základě skórovatelných chyb souvisejících s chybou údaje o negativitě) budou náhodně přiřazeny buď do skupiny s 8týdenní (tj. 16 relací) adaptivním zkreslením pozornosti (N=180) nebo kontrolním stavem (N=180) nebo stavem na čekací listině (N=180). Každá lekce trvá 20 minut a účastníci budou požádáni, aby absolvovali dvě 20minutová sezení týdně. Účastníci budou posouzeni okamžitě na místě za použití stejných opatření jako při základním hodnocení. Všichni účastníci absolvují 2letou následnou laboratorní návštěvu za použití stejných opatření jako při základním hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • San Diego State University
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti a rodiče musí mluvit anglicky dostatečně dobře, aby dokončili studijní testy

Kritéria vyloučení:

  • současná hrozba poškození sebe nebo druhých, bipolární onemocnění, psychóza, porucha myšlení, pervazivní vývojová porucha, mentální retardace, neurologická onemocnění, která zhoršují kognici, nebo významná poranění hlavy (za poslední 3 měsíce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozor Modifikace zkreslení
Účastníci hrají hru, ve které se mohou pohybovat v úrovních tím, že zkracují dobu reakce na cíle prezentované v místě výhružného slova.
Jiný: Pozor Modifikace zkreslení
Počítačová hra se používá k usnadnění pozornosti od hrozivých slov.
Aktivní komparátor: Podmínka aktivního ovládání
Účastníci hrají hru, ve které se mohou pohybovat v úrovních tím, že zkracují dobu reakce na cíle zobrazené v místě slova se specifickou barvou.
Jiný: Pozor Modifikace zkreslení
Počítačová hra se používá k usnadnění pozornosti od hrozivých slov.
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Účastníci se jednoduše vrátí po 8 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků úzkosti
Časové okno: Výchozí stav do 8 týdnů
Příznaky úzkosti na obrazovce emocionálních poruch souvisejících s úzkostí dítěte (SCARED)
Výchozí stav do 8 týdnů
Změna příznaků úzkosti
Časové okno: základní až 2 roky sledování
Příznaky úzkosti na obrazovce emocionálních poruch souvisejících s úzkostí dítěte (SCARED)
základní až 2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

San Diego State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH106477

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data se nahrávají do databáze Research Domain Criteria Database a budou k dispozici prostřednictvím archivu dat Národního institutu duševního zdraví; analyzovaná data získaná v našem projektu, jak je uvedeno ve stejném dokumentu (tj. 12 měsíců po splnění každého primárního cíle nebo cíle, nebo ihned po zveřejnění primárních výsledků projektu, podle toho, co nastane dříve).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozor Modifikace zkreslení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit