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Aufmerksamkeitstraining zur Modifizierung von fehlerbezogener Negativität und Risiko für Angst in der Adoleszenz

17. Dezember 2021 aktualisiert von: Greg Hajcak, Florida State University
Dies ist eine standortübergreifende Studie zur Untersuchung der fehlerbezogenen Gehirnaktivität (d. h. der fehlerbezogenen Negativität) und der Angstsymptome bei 11- bis 14-Jährigen (N = 600) zu zwei Zeitpunkten im Abstand von zwei Jahren. Die Studie untersucht, inwieweit fehlerbezogene Negativität über einen Zeitraum von zwei Jahren prospektiv Angst vorhersagen kann, und ob ein Computerspiel, das die Aufmerksamkeit auf Bedrohungen verändert, fehlerbezogene Negativität und Angstverläufe verändern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 600 Jugendliche zwischen 11 und 14 Jahren und ihre Eltern werden begutachtet. Jugendliche werden zu Studienbeginn anhand von ereignisbezogenen Potenzialen, Selbstberichten und interviewbasierten Maßnahmen bewertet. Die fehlerbezogene Negativität wird sofort bewertet (es dauert weniger als 5 Minuten, um die fehlerbezogene Negativität eines einzelnen Probanden zu verarbeiten und zu bewerten), und Jugendliche mit guten Daten zur fehlerbezogenen Negativität (~90 %, basierend auf bewertbaren fehlerbezogenen Negativitätsdaten) werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer 8-wöchigen (d. h. 16 Sitzungen) adaptiven Aufmerksamkeitsverzerrungsmodifikations- (N = 180) oder Kontrollbedingungs- (N = 180) oder einer Wartelisten-Bedingungsgruppe (N = 180) zugewiesen. Jede Sitzung dauert 20 Minuten, und die Teilnehmer werden gebeten, zwei 20-minütige Sitzungen pro Woche zu absolvieren. Die Teilnehmer werden sofort nach der Prüfung bewertet, wobei die gleichen Maßnahmen wie bei der Ausgangsbewertung angewendet werden. Alle Teilnehmer absolvieren einen 2-Jahres-Follow-up-Laborbesuch unter Verwendung der gleichen Maßnahmen aus der Baseline-Bewertung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • San Diego State University
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Eltern müssen gut genug Englisch sprechen, um die Studienbewertungen abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Gefahr, sich selbst oder anderen zu schaden, bipolare Erkrankung, Psychose, Denkstörung, tiefgreifende Entwicklungsstörung, geistige Behinderung, neurologische Erkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen, oder erhebliche Kopfverletzungen (in den letzten 3 Monaten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Die Teilnehmer spielen ein Spiel, in dem sie in Levels aufsteigen können, indem sie ihre Reaktionszeit auf Ziele reduzieren, die an der Stelle eines bedrohlichen Wortes präsentiert werden.
Sonstiges: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Ein Computerspiel wird verwendet, um die Aufmerksamkeit von bedrohlichen Worten abzulenken.
Aktiver Komparator: Zustand der aktiven Kontrolle
Die Teilnehmer spielen ein Spiel, in dem sie in Levels aufsteigen können, indem sie ihre Reaktionszeit auf Ziele reduzieren, die an der Stelle eines Wortes mit einer bestimmten Farbe angezeigt werden.
Sonstiges: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Ein Computerspiel wird verwendet, um die Aufmerksamkeit von bedrohlichen Worten abzulenken.
Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer kehren einfach nach 8 Wochen zurück.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline bis 8 Woche
Angstsymptome auf dem Bildschirm für angstbedingte emotionale Störungen bei Kindern (SCARED)
Baseline bis 8 Woche
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline bis 2 Jahre Follow-up
Angstsymptome auf dem Bildschirm für angstbedingte emotionale Störungen bei Kindern (SCARED)
Baseline bis 2 Jahre Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Mitarbeiter

San Diego State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MH106477

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in die Research Domain Criteria Database hochgeladen und sind über das National Institute of Mental Health Data Archive verfügbar; die in unserem Projekt gewonnenen analysierten Daten, wie im selben Dokument angegeben (d. h. 12 Monate nach Erreichen jedes primären Ziels oder Ziels oder unmittelbar nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse des Projekts, je nachdem, was zuerst eintritt).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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