Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppmärksamhetsträning för att ändra felrelaterad negativitet och risk för ångest i tonåren

17 december 2021 uppdaterad av: Greg Hajcak, Florida State University
Detta är en studie på flera platser för att undersöka felrelaterad hjärnaktivitet (d.v.s. felrelaterade negativitet) och ångestsymptom hos 11 till 14-åringar (N=600) vid två tidpunkter åtskilda av två år. Studien undersöker i vilken grad felrelaterad negativitet kan förutsäga ångest prospektivt under två år, och om ett datoriserat spel som ändrar uppmärksamhet på hot kan förändra felrelaterad negativitet och ångestbanor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 600 ungdomar mellan 11 och 14 år och deras föräldrar kommer att bedömas. Ungdomar kommer att utvärderas vid baslinjen med hjälp av händelserelaterade potentialer, självrapportering och intervjubaserade åtgärder. Den felrelaterade negativiteten utvärderas omedelbart (det tar mindre än 5 minuter att bearbeta och betygsätta en enskild individs felrelaterade negativitet), och ungdomar med bra felrelaterade negativitetsdata (~90 %, baserat på poängbara felrelaterade negativitetsdata) kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen en 8-veckors (dvs. 16 sessioner) adaptiv uppmärksamhetsbias modifiering (N=180) eller kontrolltillstånd (N=180) eller en väntelista (N=180) grupp. Varje session tar 20 minuter och deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra två 20-minuterspass per vecka. Deltagarna kommer att bedömas omedelbart vid posten, med samma mått från baslinjebedömningen. Alla deltagare kommer att genomföra ett 2-årigt uppföljande labbbesök med samma mått från baslinjebedömningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • San Diego State University
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Florida State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn och förälder måste tala tillräckligt bra engelska för att genomföra studiebedömningarna

Exklusions kriterier:

  • aktuellt hot om skada på sig själv eller andra, bipolär sjukdom, psykos, tankestörning, genomgripande utvecklingsstörning, mental retardation, neurologiska sjukdomar som försämrar kognitionen eller betydande huvudskador (senaste 3 månaderna).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppmärksamhet Bias Modifiering
Deltagarna spelar ett spel där de kan gå upp i nivåer genom att minska sin reaktionstid till mål som presenteras på platsen för ett hotfullt ord.
Övrig: Uppmärksamhet Bias Modifiering
Ett datorspel används för att underlätta uppmärksamheten borta från hotfulla ord.
Aktiv komparator: Aktiv kontrolltillstånd
Deltagarna spelar ett spel där de kan gå upp i nivåer genom att minska sin reaktionstid till mål som presenteras på platsen för ett ord med en specifik färg.
Övrig: Uppmärksamhet Bias Modifiering
Ett datorspel används för att underlätta uppmärksamheten borta från hotfulla ord.
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna återvänder helt enkelt efter 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestsymtom
Tidsram: Baslinje till 8 veckor
Symtom på ångest på skärmen för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (RÄDD)
Baslinje till 8 veckor
Förändring i ångestsymtom
Tidsram: baseline till 2 års uppföljning
Symtom på ångest på skärmen för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (RÄDD)
baseline till 2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Samarbetspartners

San Diego State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

5 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MH106477

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data laddas upp till Research Domain Criteria Database och kommer att vara tillgänglig via National Institute of Mental Health Data Archive; de analyserade data som gavs i vårt projekt, som specificerats i samma dokument (dvs. 12 månader efter uppnåendet av varje primärt mål eller mål, eller omedelbart efter publicering av projektets primära resultat, beroende på vilket som inträffar först).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Uppmärksamhet Bias Modifiering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera