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Efecto de la imaginería guiada sobre el bienestar en pacientes con esclerosis múltiple (HLGI)

5 de junio de 2017 actualizado por: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Este estudio de intervención de un solo centro asignó a los pacientes de forma casi aleatoria a una intervención de imágenes guiadas o de control (registro positivo). Los datos se analizaron con la asignación al tratamiento enmascarada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Intervenciones: Los participantes fueron asignados en orden alternativo a 10 sesiones semanales de 1 hora "Imágenes guiadas por luz curativa" o diario positivo en el hogar; los abandonos fueron reemplazados.

Tipo de intervención: Conductual

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune que afecta el cerebro y la médula espinal (sistema nervioso central). Debido a que los nervios en cualquier parte del cerebro o la médula espinal pueden dañarse, los pacientes con esclerosis múltiple pueden tener síntomas en diferentes partes del cuerpo. Muchos pacientes con esclerosis múltiple sufren de depresión, fatiga y ansiedad además de los síntomas físicos. Se ha demostrado que los medicamentos recetados para la EM no mejoran estos síntomas psicológicos comórbidos. Los investigadores han demostrado que los programas de entrenamiento basados ​​en la atención plena pueden ayudar a los pacientes con EM, pero estas terapias requieren muchos recursos y son muy exigentes para los involucrados. Imágenes guiadas de "Luz curativa" (HLGI; materiales complementarios) es una terapia de imágenes guiadas que simula un estado de trance autohipnótico que se ha demostrado anecdóticamente que mejora la depresión y la fatiga en pacientes con EM en menos tiempo y con menos recursos de apoyo. Los investigadores planean probar si HLGI puede aumentar el bienestar del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California, San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de esclerosis múltiple recurrente-remitente
  2. 18-70 años
  3. Capaz de leer y escribir en inglés.

  4. Capaz de asistir a sesiones en la Escuela de Medicina de UC San Diego

    • Grupo de edad: adulto
    • Género: ambos
    • Inscripción objetivo: 20

Criterios de exclusión de participantes:

  1. Depresión severa (puntaje de 31 o más en el BDI)
  2. Niveles muy altos de fatiga (por encima de un promedio de 6 en el FSS)
  3. Niveles bajos de atención plena (por debajo de una puntuación media de 2 en el FMI).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes guiadas
Meditación de imágenes guiadas
Otro: Imágenes guiadas
Meditación de imágenes guiadas
Comparador activo: Diario
Llevar un diario
Otro: Diario
Llevar un diario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida (MS-QOL-54)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
Calidad de vida basada en el instrumento de calidad de vida de esclerosis múltiple (MS-QOL-54)
Cambio desde el inicio a las 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de ánimo (BDI-II)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
Estado de ánimo depresivo basado en el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II)
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
Fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
Niveles de fatiga basados ​​en la escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Cambio desde el inicio a las 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 121412

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Esclerosis múltiple (EM)

  • University Health Network, Toronto
    The Plastic Surgery Foundation; Canadian Society of Plastic Surgeons
    Terminado
    Bloque TAP en DIEP o sitio donante gratuito de MS-TRAM: un ECA
    Catéter de bloque del plano transverso del abdomen (TAP) | Reconstrucción mamaria DIEP o MS-TRAM gratuita | Manejo local del dolor | Abdominal/sitio donante
    Canadá
  • Kessler Foundation
    Instituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, Mexico
    Reclutamiento
    Mejorando el aprendizaje en hispanos con TBI o MS
    TBI (lesión cerebral traumática) o MS (esclerosis múltiple)
    Estados Unidos, España

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