Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kierowanego obrazowania na dobre samopoczucie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (HLGI)

5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Paul J. Mills, University of California, San Diego
W tym jednoośrodkowym badaniu interwencyjnym pacjentów quasi-losowo przydzielono do obrazowania kierowanego lub interwencji kontrolnej (dziennikowanie pozytywne). Dane analizowano z zamaskowanym przydziałem leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje: Uczestnicy zostali przydzieleni w alternatywnej kolejności do 10 cotygodniowych 1-godzinnych sesji „Healing Light Guided Imagery” lub pozytywnego dziennika w domu; wycofane zostały zastąpione.

Rodzaj interwencji: behawioralny

Stwardnienie rozsiane (SM) jest chorobą autoimmunologiczną, która atakuje mózg i rdzeń kręgowy (ośrodkowy układ nerwowy). Ponieważ nerwy w dowolnej części mózgu lub rdzenia kręgowego mogą zostać uszkodzone, pacjenci ze stwardnieniem rozsianym mogą mieć objawy w różnych częściach ciała. Wielu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym oprócz objawów fizycznych cierpi na depresję, zmęczenie i niepokój. Wykazano, że leki przepisywane na stwardnienie rozsiane nie poprawiają tych współistniejących objawów psychologicznych. Naukowcy wykazali, że programy treningowe oparte na uważności mogą pomóc pacjentom ze stwardnieniem rozsianym, ale te terapie są bardzo wymagające pod względem zasobów i obciążają osoby zaangażowane. „Healing Light” Guided Imagery (HLGI; materiały uzupełniające) to sterowana terapia obrazami, która symuluje autohipnotyczny stan transu, który, jak anegdotycznie wykazano, poprawia depresję i zmęczenie u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w krótszym czasie i przy mniejszych zasobach wsparcia. Badacze planują sprawdzić, czy HLGI może poprawić samopoczucie pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego
  2. 18-70 lat
  3. Potrafi czytać i pisać w języku angielskim

  4. Możliwość uczestniczenia w sesjach w UC San Diego School of Medicine

    • Grupa wiekowa: dorosły
    • Płeć: obie
    • Docelowa liczba zapisów: 20

Kryteria wykluczenia uczestników:

  1. Ciężka depresja (wynik 31 lub wyższy w BDI)
  2. Bardzo wysoki poziom zmęczenia (powyżej średniej 6 na FSS)
  3. Niski poziom uważności (poniżej średniego wyniku 2 na FMI).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obrazowanie z przewodnikiem
Kierowana medytacja wyobrażeniowa
Inny: Obrazowanie z przewodnikiem
Kierowana medytacja wyobrażeniowa
Aktywny komparator: Dziennikowanie
Prowadzenie dziennika
Inny: Dziennikowanie
Prowadzenie dziennika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (MS-QOL-54)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
Jakość życia w oparciu o instrument jakości życia w stwardnieniu rozsianym (MS-QOL-54)
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój (BDI-II)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
Nastrój depresyjny na podstawie Inwentarza Depresji Becka II (BDI-II)
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
Zmęczenie (FSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
Poziomy zmęczenia na podstawie Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS)
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane (SM)

Badania kliniczne na Obrazowanie z przewodnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj