Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattujen kuvien vaikutus multippeliskleroosipotilaiden hyvinvointiin (HLGI)

maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Tässä yhden keskuksen interventiotutkimuksessa potilaat kohdistettiin lähes satunnaisesti ohjattuun kuvaan tai kontrolliinterventioon (positiivinen päiväkirjaus). Tiedot analysoitiin peittäen hoidon allokaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiot: Osallistujat määrättiin vaihtoehtoisessa järjestyksessä 10 viikoittaiseen 1 tunnin istuntoon "Healing Light Guided Imagery" tai positiiviseen päiväkirjaan kotona; keskeyttäneet korvattiin.

Interventiotyyppi: Behavioristinen

Multippeliskleroosi (MS) on autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa aivoihin ja selkäytimeen (keskushermostoon). Koska hermot missä tahansa aivojen tai selkäytimen osassa voivat vaurioitua, multippeliskleroosipotilailla voi olla oireita eri kehon osissa. Monet multippeliskleroosipotilaat kärsivät fyysisten oireiden lisäksi masennuksesta, väsymyksestä ja ahdistuksesta. MS-tautiin määrätyt lääkkeet eivät ole osoittaneet parantavan näitä samanaikaisia ​​​​psykologisia oireita. Tutkijat ovat osoittaneet, että mindfulness-pohjaiset koulutusohjelmat voivat auttaa MS-potilaita, mutta nämä hoidot ovat erittäin resursseja vaativia ja rasittavia asianosaisille. "Healing Light" Guided Imagery (HLGI; lisämateriaalit) on ohjattu kuvaterapia, joka simuloi itsehypnoottista transsitilaa, jonka on anekdoottien osoitettu parantavan MS-potilaiden masennusta ja väsymystä lyhyemmässä ajassa ja vähemmillä tukiresursseilla. Tutkijat aikovat testata, voiko HLGI lisätä potilaiden hyvinvointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • University of California, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Uusiutuvan-remitoivan multippeliskleroosin diagnoosi
  2. 18-70 vuotta vanha
  3. Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  4. Pystyy osallistumaan istuntoihin UC San Diego School of Medicine -koulussa

    • Ikäryhmä: aikuiset
    • Sukupuoli: molemmat
    • Tavoite ilmoittautuminen: 20

Osallistujien poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea masennus (pistemäärä 31 tai enemmän BDI:ssä)
  2. Erittäin korkea väsymys (keskimäärin yli 6 FSS:ssä)
  3. Alhainen mindfulness-taso (alle keskiarvon 2 FMI:ssä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjattu kuvasto
Ohjattu kuvameditaatio
Ohjattu kuvameditaatio
Active Comparator: Päiväkirjan kirjoittaminen
Päiväkirjan pitäminen
Päiväkirjan pitäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (MS-QOL-54)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Multippeliskleroosin elämänlaatumittariin perustuva elämänlaatu (MS-QOL-54)
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnelma (BDI-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Masentunut mieliala perustuu Beck Depression Inventory II:een (BDI-II)
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Väsymys (FSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Väsymystasot, jotka perustuvat väsymysasteikkoon (FSS)
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi (MS)

Kliiniset tutkimukset Ohjattu kuvasto

Tilaa