- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03177655
Ohjattujen kuvien vaikutus multippeliskleroosipotilaiden hyvinvointiin (HLGI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiot: Osallistujat määrättiin vaihtoehtoisessa järjestyksessä 10 viikoittaiseen 1 tunnin istuntoon "Healing Light Guided Imagery" tai positiiviseen päiväkirjaan kotona; keskeyttäneet korvattiin.
Interventiotyyppi: Behavioristinen
Multippeliskleroosi (MS) on autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa aivoihin ja selkäytimeen (keskushermostoon). Koska hermot missä tahansa aivojen tai selkäytimen osassa voivat vaurioitua, multippeliskleroosipotilailla voi olla oireita eri kehon osissa. Monet multippeliskleroosipotilaat kärsivät fyysisten oireiden lisäksi masennuksesta, väsymyksestä ja ahdistuksesta. MS-tautiin määrätyt lääkkeet eivät ole osoittaneet parantavan näitä samanaikaisia psykologisia oireita. Tutkijat ovat osoittaneet, että mindfulness-pohjaiset koulutusohjelmat voivat auttaa MS-potilaita, mutta nämä hoidot ovat erittäin resursseja vaativia ja rasittavia asianosaisille. "Healing Light" Guided Imagery (HLGI; lisämateriaalit) on ohjattu kuvaterapia, joka simuloi itsehypnoottista transsitilaa, jonka on anekdoottien osoitettu parantavan MS-potilaiden masennusta ja väsymystä lyhyemmässä ajassa ja vähemmillä tukiresursseilla. Tutkijat aikovat testata, voiko HLGI lisätä potilaiden hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusiutuvan-remitoivan multippeliskleroosin diagnoosi
- 18-70 vuotta vanha
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
Pystyy osallistumaan istuntoihin UC San Diego School of Medicine -koulussa
- Ikäryhmä: aikuiset
- Sukupuoli: molemmat
- Tavoite ilmoittautuminen: 20
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus (pistemäärä 31 tai enemmän BDI:ssä)
- Erittäin korkea väsymys (keskimäärin yli 6 FSS:ssä)
- Alhainen mindfulness-taso (alle keskiarvon 2 FMI:ssä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu kuvasto
Ohjattu kuvameditaatio
|
Ohjattu kuvameditaatio
|
|
Active Comparator: Päiväkirjan kirjoittaminen
Päiväkirjan pitäminen
|
Päiväkirjan pitäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (MS-QOL-54)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Multippeliskleroosin elämänlaatumittariin perustuva elämänlaatu (MS-QOL-54)
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelma (BDI-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Masentunut mieliala perustuu Beck Depression Inventory II:een (BDI-II)
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Väsymys (FSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Väsymystasot, jotka perustuvat väsymysasteikkoon (FSS)
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi (MS)
-
Mohamed Moshref abd alsattarEi vielä rekrytointia
-
GeNeuro Innovation SASValmisMultippeliskleroosi (MS) | Kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS) | Toissijainen progressiivinen MS | Primaarinen progressiivinen MS | Uusiutuva-remittoiva MSRanska, Espanja, Sveitsi
-
University of California, San FranciscoGenentech, Inc.RekrytointiMultippeliskleroosi | MS (multippeliskleroosi) | NEITI | Multippeliskleroosi (MS) – Relapsoiva-remittoiva | Multippeliskleroosi (MS) Primary Progressive | Multippeliskleroosi (MS) toissijaisesti eteneväYhdysvallat
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceValmisTerve | Kliinisesti eristetty oireyhtymä | Multippeliskleroosi (MS) | Radiologisesti eristetty oireyhtymä | Multippeliskleroosi (MS) uusiutuva etenevä | Multippeliskleroosi (MS) Primary Progressive | Multippeliskleroosi (MS) toissijaisesti eteneväMonaco
-
Moein AminNovartis PharmaceuticalsEi vielä rekrytointiaMultippeliskleroosi (MS) – Relapsoiva-remittoiva | Multippeliskleroosi (MS) Primary Progressive | Multippeliskleroosi (MS) toissijaisesti eteneväYhdysvallat
-
German University in CairoValmisMultippeliskleroosi (MS) – Relapsoiva-remittoivaEgypti
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; CerecinValmisUusiutuva etenevä MS | Toissijainen progressiivinen MS | Primaarinen progressiivinen MSYhdysvallat
-
BayerValmisRelapsoiva MS-tauti (RRMS)Kiina, Slovakia, Ranska, Saksa, Korean tasavalta, Saudi-Arabia, Singapore, Ruotsi, Taiwan, Kolumbia, Tšekin tasavalta, Viro, Italia, Jordania, Libanon, Meksiko, Slovenia, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Bahrain, Egypti, Yhdistyneet... ja enemmän
-
BayerValmisRelapsoiva etenevä MS (RRMS) | Toissijainen progressiivinen MS (SPMS)Ranska, Saksa, Korean tasavalta, Saudi-Arabia, Espanja, Taiwan, Tšekin tasavalta, Italia, Jordania, Libanon, Turkki, Israel, Portugali, Alankomaat, Iran, islamilainen tasavalta
-
Hope Biosciences Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosi | Relapsoiva MS-tauti (RRMS)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ohjattu kuvasto
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.PeruutettuSkolioosi | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi
-
University of AmsterdamValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Alankomaat
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityValmisPersoonallisuushäiriöt | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | PainajaisiaAlankomaat
-
Smart Medical Systems Ltd.ValmisSuoliston sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Johns Hopkins UniversityValmisVirtsarakon eksstrofiaYhdysvallat
-
Kutahya Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven sairausTurkki (Türkiye)
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis