Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv řízeného zobrazování na pohodu u pacientů s roztroušenou sklerózou (HLGI)

5. června 2017 aktualizováno: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Tato intervenční studie s jediným centrem kvazináhodně přidělila pacienty k řízenému zobrazování nebo kontrolní intervenci (pozitivní žurnálování). Data byla analyzována s maskovaným přidělením léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence: Účastníci byli ve střídavém pořadí přiděleni k 10 týdenním jednohodinovým relacím „Healing Light Guided Imagery“ nebo k domácímu pozitivnímu deníku; výpadky byly nahrazeny.

Typ intervence: Behaviorální

Roztroušená skleróza (RS) je autoimunitní onemocnění, které postihuje mozek a míchu (centrální nervový systém). Protože mohou být poškozeny nervy v jakékoli části mozku nebo míchy, pacienti s roztroušenou sklerózou mohou mít příznaky v různých částech těla. Mnoho pacientů s roztroušenou sklerózou trpí kromě fyzických příznaků také depresí, únavou a úzkostí. Ukázalo se, že léky předepsané pro RS nezlepšují tyto komorbidní psychologické symptomy. Výzkumníci prokázali, že tréninkové programy založené na všímavosti mohou pacientům s RS pomoci, ale tyto terapie jsou pro zúčastněné vysoce náročné na zdroje a zdanění. "Healing Light" Guided Imagery (HLGI; doplňkové materiály) je řízená zobrazovací terapie, která simuluje stav autohypnotického transu, u kterého bylo neoficiálně prokázáno, že zlepšuje depresi a únavu u pacientů s RS za kratší dobu as menšími zdroji podpory. Vyšetřovatelé plánují otestovat, zda HLGI může zvýšit pohodu pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza recidivující-remitující roztroušené sklerózy
  2. 18-70 let
  3. Umět číst a psát v angličtině

  4. Schopný navštěvovat zasedání na lékařské fakultě UC San Diego

    • Věková skupina: dospělí
    • Pohlaví: oba
    • Cílová registrace: 20

Kritéria vyloučení účastníků:

  1. Těžká deprese (skóre 31 nebo vyšší na BDI)
  2. Velmi vysoká úroveň únavy (nad průměrem 6 na FSS)
  3. Nízká úroveň všímavosti (pod průměrným skóre 2 na FMI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízené snímky
Vedená meditace obrazů
Jiný: Řízené snímky
Vedená meditace obrazů
Aktivní komparátor: Vedení deníku
Jiný: Vedení deníku
Vedení deníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (MS-QOL-54)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Kvalita života založená na nástroji kvality života při roztroušené skleróze (MS-QOL-54)
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada (BDI-II)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Depresivní nálada založená na Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Únava (FSS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
Úrovně únavy na základě stupnice závažnosti únavy (FSS)
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 121412

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztroušená skleróza (RS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit