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多発性硬化症患者のウェルビーイングに対する誘導画像の効果 (HLGI)

2017年6月5日 更新者：Paul J. Mills、University of California, San Diego
この単一施設の介入研究では、患者をガイド付きイメージまたは対照介入 (ポジティブジャーナリング) に準ランダムに割り当てました。 治療の割り当てをマスクしてデータを分析した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

介入: 参加者は、毎週 10 回の 1 時間のセッション「ヒーリング ライト ガイド付きイメージ」または自宅でのポジティブなジャーナリングに交互の順序で割り当てられました。ドロップアウトが交換されました。

介入タイプ: 行動

多発性硬化症 (MS) は、脳と脊髄 (中枢神経系) に影響を与える自己免疫疾患です。 脳や脊髄のどの部分の神経も損傷を受ける可能性があるため、多発性硬化症の患者は体のさまざまな部分に症状が現れる可能性があります。 多発性硬化症患者の多くは、身体症状に加えて、うつ、疲労、不安に苦しんでいます。 MS に処方された薬は、これらの併存する心理的症状を改善しないことが示されています。 研究者は、マインドフルネスに基づくトレーニング プログラムが多発性硬化症患者に役立つことを示していますが、これらの治療法は非常に多くのリソースを必要とし、関係者に負担がかかります。 "Healing Light" Guided Imagery (HLGI; 補足資料) は、自己催眠トランス状態をシミュレートする誘導イメージ療法であり、MS 患者のうつ病と疲労をより少ない時間と少ないサポート リソースで改善することが逸話的に示されています。 研究者は、HLGI が患者の健康状態を改善できるかどうかをテストする予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • University of California, San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 再発寛解型多発性硬化症の診断
  2. 18～70歳
  3. 英語の読み書きができる方

  4. カリフォルニア大学サンディエゴ医科大学のセッションに参加可能

    • 年齢層: 大人
    • 性別: 両方
    • 募集人数：20名

参加者除外基準:

  1. 重度のうつ病 (BDI スコア 31 以上)
  2. 非常に高いレベルの疲労 (FSS で平均 6 以上)
  3. 低レベルのマインドフルネス (FMI の平均スコア 2 未満)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ガイド付き画像
ガイド付きイメージ瞑想
他の：ガイド付き画像
ガイド付きイメージ瞑想
アクティブコンパレータ：ジャーナリング
日記をつける
他の：ジャーナリング
日記をつける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (MS-QOL-54)
時間枠：10週でのベースラインからの変化
多発性硬化症の生活の質に基づく生活の質 (MS-QOL-54)
10週でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分 (BDI-II)
時間枠：10週でのベースラインからの変化
Beck Depression Inventory II (BDI-II) に基づく抑うつ気分
10週でのベースラインからの変化
疲労（FSS）
時間枠：10週でのベースラインからの変化
Fatigue Severity Scale (FSS) に基づく疲労レベル
10週でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Diego

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月5日

最初の投稿 (実際)

2017年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月5日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 121412

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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