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意象引导对多发性硬化症患者健康的影响 (HLGI)

2017年6月5日 更新者:Paul J. Mills、University of California, San Diego

意象引导对多发性硬化症患者幸福感的影响

这项单中心干预研究半随机地将患者分配到引导想象或控制干预(积极日记)。 在隐藏治疗分配的情况下分析数据。

研究概览

详细说明

干预措施:参与者被交替分配到每周 10 次,每次 1 小时的课程“治疗光引导意象”或在家积极记录;辍学生被替换了。

干预类型:行为

多发性硬化症 (MS) 是一种自身免疫性疾病,会影响大脑和脊髓(中枢神经系统)。 由于大脑或脊髓任何部位的神经都可能受损,因此多发性硬化症患者会在身体的不同部位出现症状。 许多多发性硬化症患者除了身体症状外,还患有抑郁、疲劳和焦虑。 已证明为 MS 开出的药物不能改善这些并存的心理症状。 研究人员表明,以正念为基础的培训计划可以帮助 MS 患者,但这些疗法对相关人员的资源要求和负担都很高。 “治疗之光”引导意象 (HLGI;补充材料) 是一种模拟自我催眠恍惚状态的引导意象疗法,据传闻表明,这种状态可以在更短的时间和更少的支持资源下改善 MS 患者的抑郁和疲劳。 研究人员计划测试 HLGI 是否可以增加患者的幸福感。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92103
        • University of California, San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 复发缓解型多发性硬化症的诊断
  2. 18-70岁
  3. 能够用英语读写
  4. 能够参加加州大学圣地亚哥分校医学院的会议

    • 年龄段:成人
    • 性别:两者
    • 招生对象:20

参与者排除标准:

  1. 严重抑郁症(BDI 得分为 31 分或更高)
  2. 非常高的疲劳程度(FSS 的平均水平高于 6)
  3. 正念水平低(低于 FMI 平均分 2)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:引导意象
引导意象冥想
引导意象冥想
有源比较器:日记
写日记
写日记

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 (MS-QOL-54)
大体时间:10 周时基线的变化
基于多发性硬化症生活质量仪器 (MS-QOL-54) 的生活质量
10 周时基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪 (BDI-II)
大体时间:10 周时基线的变化
基于贝克抑郁量表 II (BDI-II) 的抑郁情绪
10 周时基线的变化
疲劳 (FSS)
大体时间:10 周时基线的变化
基于疲劳严重程度量表 (FSS) 的疲劳程度
10 周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月5日

首次发布 (实际的)

2017年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月5日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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