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Efeito da imaginação guiada no bem-estar em pacientes com esclerose múltipla (HLGI)

5 de junho de 2017 atualizado por: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Este estudo intervencional de centro único alocou pacientes quase aleatoriamente para uma imaginação guiada ou intervenção de controle (diário positivo). Os dados foram analisados ​​com alocação de tratamento mascarada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Intervenções: Os participantes foram designados em ordem alternada para 10 sessões semanais de 1 hora "Healing Light Guided Imagery" ou diário positivo em casa; desistências foram substituídas.

Tipo de Intervenção: Comportamental

A esclerose múltipla (EM) é uma doença autoimune que afeta o cérebro e a medula espinhal (sistema nervoso central). Como os nervos em qualquer parte do cérebro ou da medula espinhal podem ser danificados, os pacientes com esclerose múltipla podem apresentar sintomas em diferentes partes do corpo. Muitos pacientes com esclerose múltipla sofrem de depressão, fadiga e ansiedade, além de sintomas físicos. Drogas prescritas para EM demonstraram não melhorar esses sintomas psicológicos comórbidos. Os pesquisadores mostraram que os programas de treinamento baseados em mindfulness podem ajudar os pacientes com EM, mas essas terapias exigem muitos recursos e são onerosas para os envolvidos. A imagem guiada "Healing Light" (HLGI; materiais suplementares) é uma terapia de imagem guiada que simula um estado de transe auto-hipnótico que demonstrou melhorar a depressão e a fadiga em pacientes com EM em menos tempo e com menos recursos de suporte. Os pesquisadores planejam testar se o HLGI pode aumentar o bem-estar do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California, San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente
  2. 18-70 anos
  3. Capaz de ler e escrever em inglês

  4. Capaz de participar de sessões na Escola de Medicina da UC San Diego

    • Faixa etária: adulto
    • Gênero: ambos
    • Matrícula alvo: 20

Critérios de exclusão de participantes:

  1. Depressão grave (pontuação de 31 ou superior no BDI)
  2. Níveis de fadiga muito elevados (acima de uma média de 6 no FSS)
  3. Baixos níveis de atenção plena (abaixo de uma pontuação média de 2 no FMI).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imaginação guiada
Meditação de imagens guiadas
Outro: Imaginação guiada
Meditação de imagens guiadas
Comparador Ativo: Diário
Manter um diário
Outro: Diário
Manter um diário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida (MS-QOL-54)
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
Qualidade de Vida com base no Instrumento de Qualidade de Vida de Esclerose Múltipla (MS-QOL-54)
Mudança da linha de base em 10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor (BDI-II)
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
Humor deprimido baseado no Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Mudança da linha de base em 10 semanas
Fadiga (FSS)
Prazo: Mudança da linha de base em 10 semanas
Níveis de fadiga com base na Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Mudança da linha de base em 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 121412

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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