Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van geleide beelden op het welzijn van patiënten met multiple sclerose (HLGI)

5 juni 2017 bijgewerkt door: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Deze single-center interventionele studie wees quasi-willekeurig patiënten toe aan een geleide imaginatie- of controle-interventie (positieve journaling). Gegevens werden geanalyseerd met gemaskeerde behandelingstoewijzing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventies: Deelnemers werden in afwisselende volgorde toegewezen aan 10 wekelijkse sessies van 1 uur "Healing Light Guided Imagery" of thuis een positief dagboek bijhouden; uitvallers werden vervangen.

Type interventie: gedragsmatig

Multiple sclerose (MS) is een auto-immuunziekte die de hersenen en het ruggenmerg (centraal zenuwstelsel) aantast. Omdat zenuwen in elk deel van de hersenen of het ruggenmerg kunnen worden beschadigd, kunnen patiënten met multiple sclerose symptomen hebben in verschillende delen van het lichaam. Veel Multiple Sclerose-patiënten hebben naast lichamelijke klachten ook last van depressie, vermoeidheid en angst. Het is aangetoond dat geneesmiddelen die voor MS worden voorgeschreven, deze comorbide psychische symptomen niet verbeteren. Onderzoekers hebben aangetoond dat op mindfulness gebaseerde trainingsprogramma's MS-patiënten kunnen helpen, maar deze therapieën vergen veel middelen en belasten de betrokkenen. "Healing Light" Guided Imagery (HLGI; aanvullend materiaal) is een geleide imaginatietherapie die een zelfhypnotische trancetoestand simuleert waarvan anekdotisch is aangetoond dat het depressie en vermoeidheid bij patiënten met MS in minder tijd en met minder ondersteunende middelen verbetert. De onderzoekers zijn van plan om te testen of HLGI het welzijn van de patiënt kan verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van relapsing-remitting multiple sclerose
  2. 18-70 jaar oud
  3. Engels kunnen lezen en schrijven

  4. In staat om sessies bij te wonen aan de UC San Diego School of Medicine

    • Leeftijdsgroep: volwassen
    • Geslacht: beide
    • Doel inschrijving: 20

Criteria voor uitsluiting van deelnemers:

  1. Ernstige depressie (score van 31 of hoger op de BDI)
  2. Zeer hoge niveaus van vermoeidheid (boven een gemiddelde van 6 op de FSS)
  3. Lage niveaus van mindfulness (onder een gemiddelde score van 2 op de FMI).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geleide beelden
Geleide imaginatie-meditatie
Ander: Geleide beelden
Geleide imaginatie-meditatie
Actieve vergelijker: Journalen
Een dagboek bijhouden
Ander: Journalen
Een dagboek bijhouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (MS-QOL-54)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
Kwaliteit van leven op basis van Multiple Sclerosis Quality of Life Instrument (MS-QOL-54)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemming (BDI-II)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
Depressieve stemming gebaseerd op de Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
Vermoeidheid (FSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
Vermoeidheidsniveaus op basis van de Fatigue Severity Scale (FSS)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 121412

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multiple sclerose (MS)

Klinische onderzoeken op Geleide beelden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren