Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av guidede bilder på velvære hos pasienter med multippel sklerose (HLGI)

5. juni 2017 oppdatert av: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Denne intervensjonsstudien med ett senter tildelte pasienter kvasi-tilfeldig til et veiledet bilde eller kontrollintervensjon (positiv journalføring). Data ble analysert med maskert behandlingstildeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner: Deltakerne ble tildelt i alternativ rekkefølge til 10 ukentlige 1-timers økter "Healing Light Guided Imagery" eller positiv journalføring hjemme; frafall ble erstattet.

Intervensjonstype: Atferdsmessig

Multippel sklerose (MS) er en autoimmun sykdom som påvirker hjernen og ryggmargen (sentralnervesystemet). Fordi nerver i hvilken som helst del av hjernen eller ryggmargen kan være skadet, kan pasienter med multippel sklerose ha symptomer i forskjellige deler av kroppen. Mange multippel sklerosepasienter lider av depresjon, tretthet og angst i tillegg til fysiske symptomer. Legemidler foreskrevet for MS har vist seg å ikke forbedre disse komorbide psykologiske symptomene. Forskere har vist at mindfulness-baserte treningsprogrammer kan hjelpe MS-pasienter, men disse terapiene er svært ressurskrevende og belastende for de involverte. "Healing Light" Guided Imagery (HLGI; tilleggsmaterialer) er en guidet bildebehandling som simulerer en selvhypnotisk transetilstand som anekdotisk har vist seg å forbedre depresjon og tretthet hos pasienter med MS på kortere tid og med færre støtteressurser. Etterforskerne planlegger å teste om HLGI kan øke pasientens velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av tilbakefallende multippel sklerose
  2. 18-70 år gammel
  3. Kunne lese og skrive på engelsk

  4. Kunne delta på økter ved UC San Diego School of Medicine

    • Aldersgruppe: voksen
    • Kjønn: begge
    • Mål påmelding: 20

Ekskluderingskriterier for deltakere:

  1. Alvorlig depresjon (score på 31 eller høyere på BDI)
  2. Svært høye nivåer av tretthet (over et gjennomsnitt på 6 på FSS)
  3. Lave nivåer av oppmerksomhet (under en gjennomsnittlig poengsum på 2 på FMI).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Guidede bilder
Guidet bildemeditasjon
Annen: Guidede bilder
Guidet bildemeditasjon
Aktiv komparator: Journalføring
Føre journal
Annen: Journalføring
Føre journal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (MS-QOL-54)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Livskvalitet basert på multippel sklerose livskvalitetsinstrument (MS-QOL-54)
Endring fra baseline ved 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemning (BDI-II)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Deprimert stemning basert på Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Endring fra baseline ved 10 uker
Fatigue (FSS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Tretthetsnivåer basert på Fatigue Severity Scale (FSS)
Endring fra baseline ved 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 121412

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose (MS)

Kliniske studier på Guidede bilder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere