Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af guidet billedsprog på trivsel hos patienter med multipel sklerose (HLGI)

5. juni 2017 opdateret af: Paul J. Mills, University of California, San Diego
Denne enkeltcenterinterventionelle undersøgelse tildelte næsten tilfældigt patienter til et guidet billedsprog eller kontrolintervention (positiv journalisering). Data blev analyseret med maskeret behandlingstildeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventioner: Deltagerne blev tildelt i skiftevis rækkefølge til 10 ugentlige 1-times sessioner "Healing Light Guided Imagery" eller positiv journalisering i hjemmet; drop-outs blev erstattet.

Interventionstype: Behavioural

Multipel sklerose (MS) er en autoimmun sygdom, der påvirker hjernen og rygmarven (centralnervesystemet). Fordi nerver i enhver del af hjernen eller rygmarven kan blive beskadiget, kan patienter med multipel sklerose have symptomer i forskellige dele af kroppen. Mange multipel sklerosepatienter lider af depression, træthed og angst ud over fysiske symptomer. Lægemidler ordineret til MS har vist sig ikke at forbedre disse komorbide psykologiske symptomer. Forskere har vist, at mindfulness-baserede træningsprogrammer kan hjælpe MS-patienter, men disse behandlinger er meget ressourcekrævende og belastende for de involverede. "Healing Light" Guided Imagery (HLGI; supplerende materialer) er en guidet billedbehandling, der simulerer en selvhypnotisk trancetilstand, der anekdotisk har vist sig at forbedre depression og træthed hos patienter med MS på kortere tid og med færre støtteressourcer. Efterforskerne planlægger at teste, om HLGI kan øge patientens velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af recidiverende-remitterende multipel sklerose
  2. 18-70 år gammel
  3. Kan læse og skrive på engelsk

  4. I stand til at deltage i sessioner på UC San Diego School of Medicine

    • Aldersgruppe: voksen
    • Køn: begge
    • Mål tilmelding: 20

Udelukkelseskriterier for deltagere:

  1. Alvorlig depression (score på 31 eller højere på BDI)
  2. Meget høje niveauer af træthed (over et gennemsnit på 6 på FSS)
  3. Lavt niveau af mindfulness (under en gennemsnitlig score på 2 på FMI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Guidet billedsprog
Guidet billedmeditation
Andet: Guidet billedsprog
Guidet billedmeditation
Aktiv komparator: Journalføring
At føre dagbog
Andet: Journalføring
At føre dagbog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (MS-QOL-54)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
Livskvalitet baseret på multipel sklerose livskvalitetsinstrument (MS-QOL-54)
Ændring fra baseline ved 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemning (BDI-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
Deprimeret stemning baseret på Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Ændring fra baseline ved 10 uger
Træthed (FSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
Træthedsniveauer baseret på Fatigue Severity Scale (FSS)
Ændring fra baseline ved 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose (MS)

Kliniske forsøg med Guidet billedsprog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner